La cohorte 3 del estudio BREAKWATER demuestra que la combinación de encorafenib, cetuximab y FOLFIRI en primera línea prolonga significativamente la supervivencia libre de progresión y la supervivencia global en pacientes con cáncer colorrectal metastásico y mutación BRAF V600E
Los datos actualizados de la Cohorte 3 del estudio fase III BREAKWATER evaluaron el régimen combinado de encorafenib más cetuximab y FOLFIRI (EC+FOLFIRI) frente al control (FOLFIRI ± bevacizumab) en 147 pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCRm) y mutación BRAF V600E sin tratamiento previo.
Tras una mediana de seguimiento de 18.0 meses para el grupo EC+FOLFIRI y 14.4 meses para el control, la supervivencia libre de progresión (SLP), el objetivo secundario clave, mostró una mejora estadísticamente significativa a favor del grupo experimental, con una mediana de 15.2 meses frente a 8.3 meses (HR: 0.44; IC 95%: 0.27-0.70; P=0.0002). Además, se observó una prolongación de la supervivencia global (SG): la mediana de SG no fue alcanzada (NA) en el brazo experimental frente a 20.3 meses en el grupo control (HR: 0.56; IC 95%: 0.34-0.94), y la tasa de SG a 18 meses fue del 72.0% frente al 54.5%.
Previamente se había reportado que el objetivo primario, la tasa de respuesta objetiva, alcanzó un 64.4% con EC+FOLFIRI frente al 39.2% en el grupo control (OR: 2.76; IC 95%: 1.42-5.35; P=0.001). La mediana de duración del tratamiento fue de 67.9 semanas para EC+FOLFIRI, superior a las 32.1 semanas del grupo control.
En cuanto a la tolerabilidad, se presentaron eventos adversos (EA) graves en el 49% de los pacientes en el brazo EC+FOLFIRI (n=71) frente al 44% en el grupo control (n=68), mientras que los EA grado 3/4 se reportaron en un 70% y 81%, respectivamente. La discontinuación de la quimioterapia (± bevacizumab) debido a eventos adversos fue comparable entre ambos brazos (14% en EC+FOLFIRI vs. 10% en control), sin detectarse nuevas señales de seguridad.
Fuente:
BREAKWATER: Progression-free and overall survival analyses of first-line (1L) encorafenib + cetuximab (EC) + FOLFIRI in BRAF V600E-mutant metastatic colorectal cancer (mCRC). Abstract LBA3503. Presentado en el marco de la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO®) de 2026, Chicago, IL, EE.UU.
Noticia redactada por el Dr. Héctor Raúl González Sánchez, Gerencia Médica de ScienceLink.
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