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Cá. cervical recurrente o metastásico: tisotumab vedotin prolongó la SG vs. QT, estudio innovaTV 301
Ginecológicos
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Octubre 23, 2023

Cá. cervical recurrente o metastásico: tisotumab vedotin prolongó la SG vs. QT, estudio innovaTV 301

Octubre 23, 2023

Tisotumab vedotin demostró superioridad en supervivencia global (SG), en supervivencia libre de progresión (SLP) y en tasa de respuesta objetiva (TRO) vs. quimioterapia (QT) en el estudio innovaTV 301

ESMO 2023: Seagen Inc. y Genmab A/S anunciaron hoy los resultados del estudio global, aleatorizado, fase III innovaTV 301 con tisotumab vedotin, donde se demostró una reducción estadísticamente significativa y clínicamente relevante del 30% en el riesgo de muerte en pacientes con cáncer cervical recurrente o metastásico con progresión de la enfermedad después de la terapia de 1L, vs. QT (HR: 0.70, IC del 95%: 0.54-0.89, p=0.00381).

Tisotumab vedotin demostró los siguientes resultados vs. QT en los principales objetivos primarios y secundarios del estudio:

 

  • La SG se prolongó de manera estadísticamente significativa, mostrando una reducción del 30% en el riesgo de muerte a favor de tisotumab vedotin vs. QT (HR: 0.70, IC del 95%: 0.54, 0.89, p=0.00381).
  • Los resultados SLP fueron estadísticamente significativos, demostrando una reducción del 33% en el riesgo de empeoramiento de la enfermedad o muerte a favor de tisotumab vedotin vs. QT (HR: 0.67, IC del 95%, 0.54-0.82, p<0.0001).
  • La TRO también mejoró de manera estadísticamente significativa con  tisotumab vedotin (17.8%) vs. QT (5.2%); HR: 4.0 (IC del 95%, 2.1-7.6, p<0.0001). Todas las respuestas completas se observaron en el grupo de tisotumab vedotin definidas como pacientes sin evidencia detectable de un tumor durante un período de tiempo específico.
  • La tasa de control de la enfermedad fue del 75.9% (IC del 95%, 70.1-80.0) en el grupo de tisotumab vedotin vs. el 58.2% (IC del 95%, 51.8-64.4) en el grupo de QT.
  • El perfil de seguridad de tisotumab vedotin en innovaTV 301 fue consistente con su perfil de seguridad conocido, como se presenta en la información de prescripción de los Estados Unidos, y no se observaron nuevas señales de seguridad.

Sobre el estudio  innovaTV 301:

Es un ensayo fase III, global, aleatorizado y de etiqueta abierta que evalúa tisotumab vedotin vs. QT en monoterapia (topotecán, vinorelbina, gemcitabina, irinotecán o pemetrexed) en 502 pacientes (n=253 tisotumab vedotin; n=249 QT) con cáncer cervical recurrente o metastásico que no habían recibido más de dos regímenes sistémicos previos, con un seguimiento medio de supervivencia de 10.8 meses (IC del 95%, 10.3-11.6). Los grupos de tratamiento estaban equilibrados en cuanto a datos demográficos y características de la enfermedad, y eran representativos de la población de pacientes del mundo real con cáncer cervical avanzado.

Fuente consultada:

TIVDAK® (tisotumab vedotin-tftv) Significantly Prolonged Overall Survival in Patients with Recurrent or Metastatic Cervical Cancer Compared with Chemotherapy in Global Phase 3 innovaTV 301 Trial https://investor.seagen.com/press-releases/news-details/2023/TIVDAK-tisotumab-vedotin-tftv-Significantly-Prolonged-Overall-Survival-in-Patients-with-Recurrent-or-Metastatic-Cervical-Cancer-Compared-with-Chemotherapy-in-Global-Phase-3-innovaTV-301-Trial/default.aspx Presentado en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) de 2023; Madrid, España; 20 al 24 de octubre de 2023.

Noticia redactada por Mario Álvarez
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