El estudio proporciona evidencia de que abemaciclib en combinación con terapia endocrina (TE) es una opción más efectiva en términos de respuesta temprana en comparación con la quimioterapia estándar
En el Congreso ESMO 2024 se presentaron los resultados del estudio ABIGAIL, que compara la eficacia de abemaciclib en combinación con TE frente a paclitaxel en pacientes con cáncer de mama avanzado RH+/HER2-negativo.
El estudio ABIGAIL es un ensayo clínico fase II, donde se incluyeron a 162 pacientes que fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: uno recibió abemaciclib con letrozol o fulvestrant, y el otro recibió quimioterapia estándar. El objetivo primario fue la tasa de respuesta global (TRG) a las 12 semanas, mientras que la seguridad fue el objetivo secundario.
Los resultados del estudio mostraron que la combinación de abemaciclib proporcionó una TRG temprana significativamente mayor en comparación con paclitaxel. Específicamente, el grupo que recibió abemaciclib mostró una TRG del 58.8%, mientras que con el grupo de paclitaxel fue del 40.2% (odds ratio: 2.11; IC del 95%: 1.13-3.96; P= 0.0193).
En cuanto a la seguridad, el perfil de toxicidad fue generalmente esperado, con una mayor incidencia de diarrea en el grupo de abemaciclib con TE (68% vs. 23% con paclitaxel). Otros efectos adversos notables incluyeron neutropenia, anemia, astenia y alopecia, que se presentaron con frecuencias similares o menores en el grupo de abemaciclib.
Fuente consultada:
de la Haba-Rodriguez J, et al. Randomized phase II study of abemaciclib plus endocrine therapy (ET) with or without a short course of induction paclitaxel in patients (pts) with previously untreated HR-positive/HER2-negative advanced breast cancer (HR+/HER2- ABC) with aggressive disease criteria. Presentado en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2024, Barcelona, España; 13-17 de septiembre de 2024. LBA23
Noticia redactada por Pamela Mercado
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