La adición de linfadenectomía retroperitoneal a la cirugía citorreductora no mejoró la supervivencia en el cáncer de ovario avanzado

Cobertura ASCO 2024: fueron presentados los resultados del estudio fase III, multicéntrico, CARACO, en donde los pacientes fueron asignados aleatoriamente 1:1 para recibir cirugía con linfadenectomía o sin linfadenectomía, se observó que la supervivencia libre de progresión (SLP) y la supervivencia global (SG) no mejoraron cuando se añadió la linfadenectomía retroperitoneal a la cirugía citorreductora durante la cirugía primaria o después de la quimioterapia neoadyuvante para pacientes con cáncer de ovario avanzado.

La mediana de SLP para quienes no se sometieron a linfadenectomía retroperitoneal fue de 14.8 meses vs. 18.6 meses para quienes sí la recibieron (HR: 0.96; IC del 95%: 0.77 a 1.20; P=0.712). La mediana de SG fue de 48.9 meses para quienes no recibieron linfadenectomía retroperitoneal vs. 58.8 meses para quienes sí la recibieron (HR: 0.92; IC del 95%: 0.72-1.17; P=0.489).

En cuanto al objetivo primario fue la SLP (para alcanzar este objetivo, se necesitaba una potencia del 80% con un alfa unilateral del 5% para detectar un HR de 0.76 con linfadenectomía retroperitoneal vs. sin linfadenectomía retroperitoneal). Los objetivos secundarios incluían la SG, la seguridad, el resultado quirúrgico y la calidad de vida.

En dicho estudio se incluyeron pacientes mayores de 18 años con cáncer epitelial de ovario y tomografía computarizada o resonancia magnética toraco-abdomino-pélvico sin ganglios de más de 2 cm o más. Además, las pacientes debían tener enfermedad en estadio III a IVA según FIGO o ser candidatas a una cirugía primaria óptima para ser incluidas. Si la cirugía primaria óptima no era factible, se requería una cirugía de intervalo después de la quimioterapia neoadyuvante para la inclusión.

De lo contrario fueron excluidas del tratamiento si tenían carcinoma no epitelial/carcinoma limítrofe, resección previa de ganglios linfáticos retroperitoneales, y una tomografía computarizada toraco-abdomino-pélvico o una resonancia magnética con ganglios de más de 2 cm antes de cualquier tratamiento. Tumores residuales de más de 1 cm y la imposibilidad de una cirugía completa después de 3 de 4 ciclos con quimioterapia neoadyuvante también fueron motivos de exclusión del estudio. (El corte de datos fue el 31 de enero de 2023. Se inscribieron un total de 450 pacientes, 379 fueron asignadas aleatoriamente y se registraron 314 eventos, cabe destacar que faltaban 22 eventos en el análisis final).

Fuente consultada:

Classe JM, Campion L, Lecuru F. et al. Omission of lymphadenectomy in patients with advanced epithelial ovarian cancer treated with primary or interval cytoreductive surgery after neoadjuvant chemotherapy: The CARACO phase III randomized trial. J Clin Oncol. 2024;(suppl 17):LBA5505.

Noticia redactada por Claudia Fernández
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Noticia revisada por Ximena Armenta