El uso de pembrolizumab + quimioterapia (QT) demostró eficacia frente a placebo, sin datos adicionales de seguridad

Simposio de Cánceres Gastrointestinales 2024: se presentaron los resultados a cinco años de KEYNOTE-590, estudio fase III, aleatorizado, doble ciego, que evaluó el uso de pembrolizumab en combinación con quimioterapia (QT) con cisplatino y 5-fluorouracilo vs. placebo + QT como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer esofágico avanzado/metastásico.

Los objetivos primarios fueron la supervivencia global (SG) en pacientes con carcinoma de células escamosas esofágicas PD-L1 CPS ≥10, la SG y la supervivencia libre de progresión (SLP) de acuerdo con los criterios RECIST v1.1 evaluados por el investigador. Los objetivos secundarios incluyeron la tasa de respuesta objetiva y la duración de la respuesta según los criterios RECIST v1.1 evaluados por el investigador, así como la seguridad.

La mediana de SG en la población con intención de tratar fue de 12.3 meses en el grupo de pembrolizumab vs. 9.8 meses para el grupo con placebo (HR: 0.72; IC del 95%: 0.62-0.84); a 5 años las tasas de SG fueron de 10.6% y 3.0% con pembrolizumab y placebo, respectivamente. La mediana de SLP fue de 6.3 meses con pembrolizumab y de 5.8 meses con placebo (HR: 0.64; IC del 95%: 0.54-0.75); a 5 años las tasas de SLP fueron de 5.5% y 0% con pembrolizumab y placebo, respectivamente.

Se observaron eventos adversos relacionados con el tratamiento grado 3-5 en 71.9% de los pacientes en el brazo de pembrolizumab + QT y 67.6% en el brazo de placebo + QT.

Estos resultados a largo plazo respaldan el uso de la combinación como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer esofágico avanzado.

Fuente consultada:

Manish A. S., Jong-Mu, S., Lin, S. et al. (January 18–20,2024). First-line pembrolizumab (pembro) plus chemotherapy (chemo) for advanced esophageal cancer: 5-year outcomes from the phase 3 KEYNOTE-590 study. [Abstract]. ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium 2024, San Francisco, CA.

Noticia redactada por Ximena Armenta
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