Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) demostró una mejora estadística y clínicamente significativa en la supervivencia libre de progresión (SLP)

ESMO 2023: se dieron a conocer los resultados de TROPION-Breast01, en estudio fase III, abierto, global, aleatorizado, multicéntrico, que evaluó la seguridad y eficacia de Dato-DXd vs. quimioterapia (QT) a elección del investigador (eribulina, capecitabina, vinorelbina o gemcitabina) en pacientes con cáncer de mama mestastásico, RH+/HER2 low/-, que progresaron a terapia endocrina y al menos una terapia sistémica.

Los objetivos primarios fueron la SLP según una revisión central independiente a ciegas (BICR, por sus siglas en inglés) y la supervivencia global (SG). Los objetivos secundarios incluyeron la tasa de respuesta objetiva (TRO), duración de la respuesta, la SLP evaluada por el investigador, la tasa de control de la enfermedad y el tiempo hasta la primera terapia subsecuente.

Dato-DXd redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 37% vs. QT (HR: 0.63; IC del 95%: 0.52-0.76; p<0.001), de acuerdo con BICR. La mediana de SLP fue de 6.9 meses vs. 4.9 meses y la TRO fue de 36.4% y 22.9% en los pacientes tratados con Dato-DXd y QT, respectivamente.

Los resultados provisionales de SG favorecieron a Dato-DXd (HR: 0.84; IC del 95%: 0.62-1.14); sin embargo, no alcanzaron significancia estadística en el momento de este corte de datos. Se continuará con la evaluación de este objetivo.

En cuanto al perfil de seguridad, no se identificaron nuevos aspectos de seguridad. Los eventos adversos relacionados con el tratamiento (EART) grado ≥3 ocurrieron en un 21% y 45% de los pacientes en los brazos con Dato-DXd y QT, respectivamente. Los EART más comunes fueron neutropenia, estomatitis, fatiga y anemia.

Fuente consultada:

Datopotamab deruxtecan significantly extended progression-free survival vs. chemotherapy in patients with HR-positive, HER2-low or negative breast cancer in TROPION-Breast01 Phase III trial. https://www.astrazeneca-us.com/media/press-releases/2023/datopotamab-deruxtecan-significantly-extended-progression-free-survival-vs-chemotherapy-in-patients-with-hr-positive-her2-low-or-negative-breast-cancer-in-tropion-breast01-phase-iii-trial.html. Acceso el 23 de octubre de 2023.

Noticia redactada por Ximena Armenta
Para aclaraciones y comentarios contactar al correo [email protected]