La mediana de supervivencia global (SG) con erdafitinib fue de 12.1 meses vs. 7.8 con quimioterapia (QT) estándar. Además, la tasa de respuesta objetiva (TRO) fue del 46% vs. 12%, respectivamente.
ASCO 2023: Resultados favorables para el estudio THOR, un estudio fase III, que evaluó la eficacia de erdafitinib vs. QT en pacientes con cáncer urotelial avanzado con receptor del factor de crecimiento de fibroblastos (FGFR, por sus siglas en inglés) que progresaron después de 1 o 2 tratamientos previos, incluido un anti PD-L1.
Se inscribieron 266 pacientes con cáncer urotelial avanzado FGFR, para recibir (1:1) erdafitinib vs. QT (docetaxel o vinflunina) hasta la progresión o toxicidad inaceptable. El objetivo primario fue la supervivencia global (SG), y los objetivos secundarios fueron la supervivencia libre de progresión (SLP), TRO y la seguridad. La mediana de seguimiento fue de 15.9 meses.
Los resultados que se presentaron a un año de seguimiento fueron los siguientes:
Los eventos adversos de grado 3/4 relacionados con el tratamiento fueron consistentes con el perfil de seguridad conocido de erdafitinib, sin nuevas señales de seguridad.
Estos resultados respaldan el uso de erdafitinib en el tratamiento de pacientes con cáncer urotelial avanzado con alteraciones seleccionadas del FGFR después de la terapia con PD-L1.
Fuente:
Phase 3 THOR study: Results of erdafitinib (erda) versus chemotherapy (chemo) in patients (pts) with advanced or metastatic urothelial cancer (mUC) with select fibroblast growth factor receptor alterations (FGFRalt). https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/226592. Presentado en el Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica de 2023 del 2 al 6 de junio; Chicago, EE. UU. Abstract LBA4619.
Noticia redactada por Karem Vázquez
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