Congreso ASCO 2024: resultados de ENLIGHTED, un estudio fase III, multicéntrico que evalúa la seguridad y eficacia de la terapia fotodinámica dirigida a vasos con padeliporfina (padeliporfina VTP, por sus siglas en inglés) en el tratamiento del cáncer urotelial de tracto superior de bajo grado. Los pacientes fueron tratados con padeliporfina VTP en dos fases: una fase de tratamiento de inducción (ITP) y una fase de tratamiento de mantenimiento, seguidos durante hasta 48 meses adicionales en la fase de seguimiento a largo plazo (sin intervención), con la duración específica dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento.

El objetivo primario es la respuesta completa (RC) en la evaluación endoscópica y la citología selectiva en el momento de la evaluación de la respuesta primaria durante la fase ITP de padeliporfina VTP.

La VTP con padeliporfina es un producto combinado, consiste en un fármaco (padeliporfina) administrada por vía intravenosa, un dispositivo (fuente de luz láser) y una fibra óptica.

Los pacientes que logren respuesta completa (RC) procederán a la fase de mantenimiento y serán seguidos con evaluación endoscópica cada 3 meses, proporcionando VTP solo para tumores recurrentes hasta 12 meses. Al 21 de enero de 2024, se han tratado 17 pacientes, 13 de ellos completaron la ITP logrando el 77% RC y 23% respuesta parcial (RP).

Los eventos adversos (EA) relacionados con el tratamiento más frecuentes fueron: dolor de flanco, vómitos, fatiga, náuseas, hematuria, todos de grado 1-2. Los EA graves grado 3 ocurrieron en un 9%.

Hasta la fecha, padeliporfina VTP ha mostrado evidencia de seguridad y eficacia con datos preliminares consistentes con experiencias previas. El reclutamiento de este estudio está en curso y se espera que los resultados sirvan como fundamento para la aprobación de una nueva terapia que ofrezca beneficios clínicos a los pacientes.

Referencia
J Clin Oncol 42, 2024 (suppl 16; abstr TPS4622). 10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.TPS4622

Noticia redactada por Ximena Armenta
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Noticia revisada por Pamela Mercado