Durante la Reunión Anual de la Asociación Americana de Urología (AUA) 2025, se dio a conocer que más del 80% de los pacientes con cáncer de próstata que recibieron enzalutamida más acetato de leuprolida o placebo más leuprolida lograron una recuperación completa de testosterona tras suspender el tratamiento a las 36 semanas, de acuerdo con un análisis post hoc del ensayo fase III EMBARK.

El estudio EMBARK evaluó a pacientes con recurrencia bioquímica de alto riesgo de cáncer de próstata, todos con niveles basales de testosterona ≥150 ng/dL. Tras 9 meses de tratamiento, si el antígeno prostático específico (PSA, por sus siglas en inglés) descendía a <0.2 ng/mL, el tratamiento se suspendía y se iniciaba una fase de seguimiento. La recuperación de testosterona se definió como niveles superiores a 175 ng/dL, medidos cada 12 semanas.

En cuanto a la recuperación de testosterona tras la suspensión del tratamiento, los datos revelaron que en el grupo tratado con enzalutamida más leuprolida, la mediana de tiempo hasta la primera recuperación de testosterona superior a 175 ng/dL fue de 8.3 meses, con un rango que osciló entre 0 y 36 meses. Por su parte, en el grupo que recibió placebo más leuprolida, la mediana fue de 5.9 meses, con un rango entre 0 y 47.1 meses. En términos de promedio, el tiempo hasta la recuperación fue de 8.9 meses (desviación estándar de ±5.0) en el grupo con enzalutamida, frente a 8.0 meses (±5.1) en el grupo con placebo. En ambos brazos del estudio, más del 80% de los pacientes logró una recuperación completa de los niveles de testosterona, mientras que más del 98% alcanzó al menos una recuperación parcial. Solo el 2% o menos de los participantes no presentaron recuperación alguna.

Los investigadores estratificaron los resultados por edad:

• En pacientes <70 años, la mediana de recuperación fue de 8.3 meses (enzalutamida) y 5.7 meses (placebo).
  • La recuperación completa se logró en el 89% (enzalutamida) y 92% (placebo).
  • Ningún paciente joven quedó sin recuperación.
• En pacientes ≥70 años, la mediana fue de 8.3 meses (enzalutamida) y 8.1 meses (placebo).
  • La recuperación completa se alcanzó en el 78% (enzalutamida) y 84% (placebo).

Estos resultados indican que, tras la suspensión del tratamiento, la gran mayoría de los pacientes logra una recuperación significativa de testosterona, incluso con regímenes combinados como enzalutamida más leuprolida. La recuperación fue algo más lenta en los pacientes de mayor edad, pero la tasa global de recuperación fue elevada en ambos grupos de edad.

Estos resultados respaldan la estrategia de suspender el tratamiento en función de la respuesta del PSA para minimizar los efectos adversos de la castración prolongada.

Fuente consultada:

AUA 2025: Testosterone Recovery Following Treatment Suspension of Enzalutamide plus Leuprolide or Leuprolide Alone in Patients with High-Risk Biochemically Recurrent Prostate Cancer: EMBARK Post Hoc Analysis. https://www.urotoday.com/recent-abstracts/urologic-oncology/prostate-cancer/160015-aua-2025-testosterone-recovery-following-treatment-suspension-of-enzalutamide-plus-leuprolide-or-leuprolide-alone-in-patients-with-high-risk-biochemically-recurrent-prostate-cancer-embark-post-hoc-analysis.html. Comunicado de prensa. Acceso el 29 de abril de 2025.

Noticia redactada por Karem Vázquez
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