El tratamiento neoadyuvante con FOLFOX (fluorouracilo, leucovorina y oxaliplatino) demostró no ser inferior a la radiación con fluoropirimidina sensibilizante (5FUCRT) antes de la resección anterior baja con escisión total del mesorrecto.
ASCO 2023: El estudio PROSPECT compara la quimioterapia FOLFOX con el uso selectivo de 5FUCRT, como intervención o control, para el tratamiento neoadyuvante antes de la escisión mesorrectal total en pacientes con cáncer de recto localmente avanzado. El objetivo primario fue la supervivencia libre de enfermedad (SLE) y los secundarios incluyeron la supervivencia global (SG), la supervivencia libre de recurrencia local, la resección R0, la respuesta patológica completa (RC) y la toxicidad.
Se aleatorizaron (1:1, sin cegamiento) a 1,194 pacientes, de los cuales 1,128 iniciaron el tratamiento asignado por el protocolo. Los pacientes del grupo de control recibieron 5FUCRT con 5040 cGy durante 5.5 semanas con capecitabina o 5FU y, los pacientes del grupo de intervención, recibieron 6 ciclos de mFOLFOX6 seguidos de una nueva estadificación. Si la regresión del tumor era >20%, se realizaba escisión mesorrectal total sin radiación; si era <20%, se administraba 5FUCRT antes de la escisión mesorrectal total.
La mediana de edad de los pacientes fue de 57 años, el 34.5% eran mujeres y el 61.9% tenían ganglios clínicamente positivos. Solo el 9% de los pacientes (53/585) en el grupo de intervención recibieron 5FUCRT preoperatorio.
La SLE se analizó después de 227 eventos, con una mediana de seguimiento de 58 meses. Los resultados:
La quimioterapia FOLFOX con uso selectivo de 5FUCRT no es inferior a 5FUCRT para el tratamiento neoadyuvante del cáncer de recto localmente avanzado antes de la resección anterior baja con escisión total del mesorrecto.
Fuente:
PROSPECT: A randomized phase III trial of neoadjuvant chemoradiation versus neoadjuvant FOLFOX chemotherapy with selective use of chemoradiation, followed by total mesorectal excision (TME) for treatment of locally advanced rectal cancer (LARC) (Alliance N1048). https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/219804. Presentado en el Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica de 2023 del 2 al 6 de junio; Chicago, EE. UU. Abstract LBA2.
Noticia redactada por Pamela Mercado
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