El análisis post-hoc del ensayo fase III, ENVISION, presentó que UGN-102 muestra una alta tasa de respuesta completa en pacientes con cáncer de vejiga no músculo invasivo de bajo grado y riesgo intermedio, sin depender significativamente de la carga tumoral o la multifocalidad

En el Simposio de Cánceres Genitourinarios 2025 de ASCO, se presentó un análisis post-hoc del ensayo clínico fase III ENVISION, el cual evaluó el tratamiento con UGN-102, un hidrogel térmico inverso que contiene mitomicina, en pacientes con cáncer de vejiga no músculo invasivo de bajo grado y riesgo intermedio (LG-IR-NMIBC, por sus siglas en inglés). Este análisis tuvo como objetivo evaluar si características específicas del tumor, como la carga tumoral y la presencia de tumores múltiples, influían en la tasa de respuesta completa y la durabilidad de la respuesta al tratamiento.

Los resultados mostraron que la tasa de respuesta completa a los 3 meses fue del 82.8% en los pacientes con carga tumoral ≤3 cm, frente al 73.2% en aquellos con carga tumoral >3 cm (1.13; IC del 95%: 0.93–1.38; p=0.1854). Además, la tasa de recurrencia a los 15 meses fue del 15.4% en los pacientes con tumores de tamaño ≤3 cm, en comparación con un 20% en aquellos con tumores de tamaño >3 cm (HR 0.777; IC del 95%: 0.317–1.909; p=0.5816), lo que refleja que la mayoría de los pacientes, independientemente del tamaño del tumor, permanecieron libres de eventos a largo plazo.

En cuanto a los pacientes con tumores múltiples frente a tumores únicos, la tasa de respuesta completa a los 3 meses fue del 79.3% en los pacientes con tumores múltiples, comparado con un 82.9% en los pacientes con tumores únicos (0.96; IC del 95%: 0.82 –1.12; p=0.6740). La tasa de recurrencia fue un poco mayor en los pacientes con tumores múltiples (18.5%) frente a los que tenían tumores únicos (11.8%). El análisis de la duración de la respuesta tampoco mostró diferencias estadísticamente significativas entre los grupos, tanto para la carga tumoral como para el número de tumores.

Estos resultados sugieren que, a pesar de que la carga tumoral y la multifocalidad podrían tener cierto impacto en la tasa de respuesta a los 3 meses, la quimioablación con UGN-102 sigue siendo un tratamiento altamente efectivo en pacientes con LG-IR-NMIBC recurrente. La mayoría de los pacientes continuaron libres de recurrencia durante el seguimiento de 15 meses, lo que refuerza el potencial de UGN-102 como una opción terapéutica valiosa para este grupo de pacientes. Sin embargo, es importante señalar que las limitaciones del estudio incluyen el tamaño de muestra relativamente pequeño en algunos subgrupos, el diseño de un solo brazo y la naturaleza post-hoc del análisis, lo que requiere interpretación cuidadosa de los resultados.

Fuente consultada:

Impact of tumor burden or focality in recurrent low-grade intermediate-risk non-muscle-invasive bladder cancer on response to treatment with UGN-102: A substudy of the phase 3 ENVISION trial. Abstract #776, presentado en el Simposio de Cáncer Genitourinarios de ASCO 2025; del 13 al 15 de febrero en San Francisco, California, EE.UU.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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