El estudio LIBRETTO-531 cumplió con su objetivo primario de supervivencia libre de progresión (SLP)

El día de hoy Eli Lilly and Company anunció los resultados principales del estudio LIBRETTO-531 que comparó selpercatinib con inhibidores multiquinasas (cabozantinib o vandetanib) como tratamiento inicial para pacientes con cáncer medular de tiroides avanzado con mutación RET.

LIBRETTO-531 es un estudio aleatorizado (2:1), multicéntrico, fase III, que inscribió a 291 pacientes con cáncer medular de tiroides avanzado con RET mutado. El objetivo primario fue la SLP y los secundarios fueron la supervivencia sin fracaso del tratamiento, la tasa de respuesta global, la duración de la respuesta y la supervivencia global. Para los pacientes asignados al brazo control se permitió el cruzamiento a la progresión.

El estudio cumplió su objetivo primario demostrando una mejora estadística y clínicamente significativa en la SLP. Este resultado se basó en un análisis de eficacia interino predefinido realizado por un comité independiente de monitorización de datos (IDMC por sus siglas en inglés).

Los eventos adversos observados en selpercatinib fueron en su mayoría coherentes con los identificados en los informes previamente reportados.

El uso de selpercatinib contiene advertencias sobre hepatotoxicidad, enfermedad pulmonar intersticial, hipertensión, prolongación del intervalo QT, entre otras.

Los resultados completos del estudio LIBRETTO-531 se estarán presentando en reuniones médicas, se enviarán a una revista revisada por pares y se discutirán con autoridades de salud.

Fuente consultada:

Lilly’s Retevmo® (selpercatinib) Demonstrates Superior Progression-Free Survival Compared to Approved Multikinase Inhibitors in RET-Mutant Medullary Thyroid Cancer. https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-retevmor-selpercatinib-demonstrates-superior-progression. Comunicado de prensa. Acceso el 22 de agosto de 2023.

Noticia redactada por Karem Vázquez
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