La combinación de enfortumab vedotin con pembrolizumab mejoran significativamente la supervivencia libre de progresión (SLP) y la supervivencia global (SG)

En el Simposio de Cánceres Genitourinarios 2025 de ASCO se presentaron los resultados del estudio fase III EV-302, en el cual se evaluó a 886 pacientes con cáncer urotelial avanzado sin tratamiento previo. Los resultados demostraron que la combinación de enfortumab vedotin más pembrolizumab proporcionó beneficios clínicos significativos en comparación con la quimioterapia estándar, tanto en términos de SLP como de SG.

Con una mediana de seguimiento de 29.1 meses, la mediana de SLP fue de 12.5 meses (IC del 95%: 10.4-16.6) en el grupo que recibió la combinación, frente a 6.3 meses (IC del 95%: 6.2-6.5) en el grupo tratado con quimioterapia. Esta diferencia se tradujo en una reducción del riesgo de progresión o muerte del 52%, con un HR de 0.48 (IC del 95%: 0.41-0.57; p <0.00001). Las tasas de SLP a 12 y 24 meses fueron del 51.4% y 37.1% en el grupo de combinación, en comparación con el 21.7% y 12.6% en el grupo de quimioterapia, lo que refleja un beneficio sostenido a largo plazo.

En cuanto a la SG, la mediana fue de 33.8 meses (IC del 95%: 26.1-39.3) con enfortumab vedotin más pembrolizumab, mientras que en el grupo de quimioterapia fue de 15.9 meses (IC del 95%: 13.6-18.3). El HR para la SG fue de 0.51 (IC del 95%: 0.43-0.61; p <0.00001), lo que indica una reducción del 49% en el riesgo de muerte.

El estudio incluyó a pacientes elegibles para quimioterapia basada en platino, con una tasa de filtración glomerular mínima de 30 mL/min y un estado funcional ECOG de 0 a 2. Los participantes fueron aleatorizados en una proporción 1:1 para recibir enfortumab vedotin a una dosis de 1.25 mg/kg los días 1 y 8, más pembrolizumab a 200 mg el día 1, cada tres semanas, o bien quimioterapia con cisplatino o carboplatino más gemcitabina, durante un máximo de seis ciclos. El tratamiento continuó hasta la progresión de la enfermedad, toxicidad intolerable o finalización de los ciclos programados.

En conclusión, los resultados del estudio EV-302 indican que la combinación de enfortumab vedotin y pembrolizumab mejoran significativamente la SLP y SG en pacientes con cáncer urotelial avanzado, sin nuevas señales de seguridad.

Fuente consultada:

EV-302: Updated analysis from the phase 3 global study of enfortumab vedotin in combination with pembrolizumab (EV+P) vs chemotherapy (chemo) in previously untreated locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (la/mUC). Abstract #664. Presentado en el Simposio de Cáncer Genitourinarios de ASCO 2025; del 13 al 15 de febrero en San Francisco, California, EE.UU.

Noticia redactada por Sergio Gutiérrez
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