Un análisis provisional demostró que pembrolizumab adyuvante en comparación con solo observación ofrece una mejora clínicamente significativa en la supervivencia libre de enfermedad (SLE) en pacientes con carcinoma urotelial invasivo en músculo de alto riesgo

Durante el Simposio de Cánceres Genitourinarios de 2024 se presentaron los resultados provisionales del estudio fase III AMBASSADOR Alliance A031501. Estos resultados indicaron que el uso adyuvante de pembrolizumab ofrece un beneficio estadístico y clínicamente significativo en la SLE en pacientes con carcinoma urotelial invasivo de alto riesgo después de la resección quirúrgica.

El estudio AMBASSADOR aleatorizó (1:1) a pacientes con alto riesgo de carcinoma urotelial invasivo a recibir pembrolizumab como terapia adyuvante en comparación con solo observación. Los objetivos primarios fueron SLE y supervivencia global (SG); mientras que los objetivos secundarios incluyeron la evaluación de SLE y SG en pacientes positivos y negativos para PD-L1, así como la seguridad.

Con un seguimiento promedio de 22.3 meses, la mediana de SLE con pembrolizumab fue de 29 meses, en contraste con los 14 meses observados en el grupo de observación (HR: 0.69; P=0.0013). En lo que respecta a la SG, después de un seguimiento medio de 36.9 meses, la media fue de 50.9 meses con pembrolizumab y de 55.8 meses en el brazo de observación (HR: 0.98; P=0.88).

Los eventos adversos de grado 3 o superior ocurrieron en el 48.4% y el 31.8% de los pacientes en los brazos de pembrolizumab y el control, respectivamente.

En resumen, pembrolizumab adyuvante demostró una mejora estadística y clinicamente significativa en la SLE frente a la observación para pacientes con carcinoma urotelial invasivo en músculo de alto riesgo después de la cirugía radical. La SG pudo haber sido afectada por pacientes en el brazo control que recibieron un inhibidor de punto de control. Se estarán llevando a cabo análisis adicionales y seguimiento para obtener una imagen más completa de los resultados del estudio.

Fuente consultada:

Apolo AB, Ballman KV, Sonpavde GP y cols. AMBASSADOR Alliance A031501: Phase III randomized adjuvant study of pembrolizumab in muscle-invasive and locally advanced urothelial carcinoma (MIUC) vs observation. ASCO Genitourinary Cancers Symposium 2024, 25–27 de enero, 2024. San Francisco, CA.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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