Durante el Simposio de Cánceres Genitourinarios 2025 de ASCO se presentaron los resultados del estudio AVION, que confirma la efectividad y seguridad de la combinación de avelumab y axitinib en pacientes con carcinoma de células renales (CCR) avanzado en la práctica clínica real. Los datos obtenidos reflejan resultados consistentes con los ensayos clínicos previos.

Hasta el 5 de julio de 2024, entre los 104 pacientes con CCR avanzado tratados en Bélgica, Alemania, Grecia y Rusia, la mediana de supervivencia global (SG) no se había alcanzado. Las tasas de SG a 6 y 12 meses fueron del 89.1% (IC del 9 %, 81.2%-93.8 %) y del 82.7% (IC del 95%, 73.5 %-88.9%), respectivamente.

El estudio AVION es un estudio prospectivo no intervencionista que incluyó pacientes con CCR avanzado, recurrente o metastásico. Para su participación, los pacientes debían haber recibido al menos una dosis de avelumab y axitinib antes del consentimiento informado. Se administró avelumab a 800 mg cada dos semanas por vía intravenosa y axitinib a 5 mg dos veces al día por vía oral.

El objetivo primario fue la tasa de SG a 12 meses, mientras que los secundarios incluyeron tasa de SG a 24 meses, duración de la SG, SLP, TRO, duración de la respuesta, tasa de control de la enfermedad, seguridad y calidad de vida.

El estudio incluyó a un total de 105 pacientes, con una mediana de edad de 70 años, en un rango de 37 a 87 años. La histología predominante fue de células claras en el 89.4% de los pacientes. Según la clasificación del Consorcio Internacional de Cáncer Renal Metastásico (IMDC), el 26.0% tenía un riesgo favorable, el 45.2% un riesgo intermedio y el 12.5% un riesgo alto.

En el último seguimiento, el 20.0% de los pacientes seguía recibiendo tratamiento con avelumab y axitinib, mientras que otro 20.0 % había interrumpido la terapia pero continuaba en seguimiento. El 60.0% restante había abandonado el estudio. Las principales razones de discontinuación fueron fallecimiento en el 38.1 % de los casos, finalización del estudio en el 28.6% y pérdida de seguimiento en el 15.9%.

El análisis por subgrupos reveló que la tasa de SG a 12 meses fue del 85.5% en menores de 65 años, 84.5% en aquellos entre 65 y 75 años y 75.8% en mayores de 75 años. En relación con el estado funcional, la supervivencia a un año fue del 84.3% en pacientes con ECOG 0 o 1 y del 57.1 % en aquellos con ECOG 2. Según la clasificación del IMDC, la tasa de SG a 12 meses fue del 92.6% en pacientes con riesgo favorable, del 74.1% en aquellos con riesgo intermedio y del 82.5% en los de alto riesgo.

En la población general, la mediana de SLP fue de 11.3 meses (IC del 95%: 8.1 – no evaluable). Las tasas de SLP a los 6 y 12 meses fueron del 72.5% y 48.4%, respectivamente. Entre los 87 pacientes evaluables para respuesta, la TRO fue del 46.0%, con una tasa de respuesta completa del 4.6% y una tasa de enfermedad estable del 31.0%.

Se registraron eventos adversos de cualquier grado en el 83.7% de los pacientes, mientras que eventos de grado 3 o superior ocurrieron en el 34.6%. Como consecuencia, el tratamiento con avelumab se interrumpió en el 9,6 % de los casos y con axitinib en el 14.4%. Los efectos adversos relacionados con el tratamiento más comunes fueron diarrea en el 26.0% de los pacientes, fatiga en el 13.5%, hipertensión en el 10.6 % e hipotiroidismo en el 8.7%.

Cuatro pacientes fallecieron debido a eventos adversos graves y uno más debido a efectos secundarios relacionados directamente con el tratamiento.

En cuanto a la calidad de vida, las puntuaciones, tanto las generales como las específicas para ciertos síntomas, se mantuvieron estables a lo largo del tiempo, lo que significa que, en general, los pacientes no experimentaron cambios significativos en su bienestar durante el tratamiento.

Fuentes consultadas:

1. Merseburger A, Baklanova O, Garlonta V, et al. Real-world effectiveness and safety of first-line (1L) avelumab + axitinib in patients with advanced renal cell carcinoma (aRCC): primary analysis of the AVION study. J Clin Oncol. 2025;43(suppl 5):474. doi:10.1200/JCO.2025.43.5_suppl.474

2. Motzer RJ, Penkov K, Uemura H, et al. Avelumab + axitinib vs sunitinib in patients (pts) with advanced renal cell carcinoma (aRCC): finaloverall survival (OS) analysis from the JAVELIN Renal 101 phase 3 trial. J Clin Oncol. 2024;42(suppl 16):4508. doi:10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.4508

3. FDA approves Bavencio (avelumab) plus Inlyta (axitinib) combination for patients with advanced renal cell carcinoma. News release. Pfizer Oncology. May 14, 2019. Accessed February 15, 2025.https://on.pfizer.com/2HtdCzF

4. European Commission approves Bavencio (avelumab) plus axitinib combination for first-line treatment of patients with advanced renal cell carcinoma. October 28, 2019. Accessed February 15, 2025. https://prn.to/2Jw39VM

Noticia redactada por Claudia Fernández
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