Los datos del estudio sugieren que la combinación de benmelstobart y anlotinib ofrece una mejora notable en la supervivencia libre de progresión (SLP) y en la tasa de respuesta global (TRG) en pacientes con carcinoma de células renales (CCR) avanzado en comparación con sunitinib

Recientemente, se ha presentado en el Congreso ESMO 2024 un estudio fase III que compara la eficacia de la combinación de benmelstobart y anlotinib con sunitinib en pacientes con CCR localmente avanzado o metastásico y no habían recibido tratamiento sistémico previo. El estudio, denominado ETER100, ha mostrado que la combinación de benmelstobart, un anticuerpo monoclonal anti-PD-L1, con anlotinib, un inhibidor de tirosina quinasa, ofrece ventajas significativas en términos de SLP y TRG en comparación con sunitinib.

Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos (se excluyó a aquellos con exposición previa a inhibidores de tirosina quinasa dirigidos a VEGFR o inhibidores de puntos de control inmunitarios). El primer grupo recibió anlotinib en dosis de 12 mg diariamente durante los días 1 a 14 de cada ciclo de 3 semanas, combinado con benmelstobart en dosis de 1200 mg el día 1 de cada ciclo de 3 semanas. El segundo grupo recibió sunitinib en dosis de 50 mg diariamente durante los días 1 a 28 de cada ciclo de 6 semanas. La aleatorización se hizo considerando el grupo de riesgo IMDC.

Los resultados del estudio mostraron que la combinación de benmelstobart y anlotinib proporcionó una mediana de SLP de 18.96 meses frente a los 9.76 meses observados con sunitinib (HR: 0.53; IC del 95%: 0.42-0.67; P <0.0001). La mediana de supervivencia global no fue estimable (HR: 0.66; IC del 95%: 0.48-0.92; P= 0.0673). Además, la TRG en el grupo de combinación fue del 71.6%, mientras que en el grupo de sunitinib fue del 25.1%, con 1.1% de los pacientes logrando respuesta completa en el brazo de la combinación.

El análisis de subgrupos indicó que el beneficio en SLP con la combinación de anlotinib y benmelstobart se mantuvo en diversos subgrupos de pacientes, incluyendo aquellos con diferenciación sarcomatoide y metástasis hepáticas. En términos de seguridad, ambos grupos experimentaron tasas similares de efectos adversos emergentes del tratamiento, aunque los pacientes en el grupo de combinación también presentaron una mayor incidencia de efectos adversos relacionados con el sistema inmunológico.

Fuente consultada:

Sheng X, et al. Anlotinib in combination with anti–PD-L1 antibody benmelstobart (TQB2450) versus sunitinib in first-line treatment of advanced renal cell carcinoma (RCC). Presentado en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2024, Barcelona, España; 13-17 de septiembre de 2024. LBA76.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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