La combinación de nivolumab + ipilimumab mantuvo una SG superior a largo plazo en pacientes ITT, con una HR de 0.72 frente a sunitinib, lo que refleja una reducción del 28% en el riesgo de mortalidad

En el estudio fase III CheckMate 214, se reveló la combinación de nivolumab más ipilimumab proporciona una supervivencia global (SG) superior y respuestas duraderas en pacientes con carcinoma de células renales (CCR) avanzado. Con un seguimiento medio de 8 años (99.1 meses).

En términos de SG, la combinación de nivolumab + ipilimumab mostró una ventaja significativa en comparación con sunitinib. La HR para la SG en pacientes con ITT fue de 0.72 (0.62-0.83), lo que significa una reducción del 28% en el riesgo de muerte para aquellos tratados con nivolumab + ipilimumab. En los pacientes con riesgo intermedio/alto, la HR fue aún más favorable, con 0.69 (0.59-0.81), lo que representa una disminución del 31% en el riesgo de mortalidad. En el grupo de riesgo favorable, aunque los beneficios fueron menores, la HR fue de 0.82 (0.60-1.13), reflejando una mejora del 18% frente a sunitinib.

En cuanto a la supervivencia libre de progresión (SLP), los resultados también favorecieron a la combinación de nivolumab + ipilimumab. A los 90 meses, el 22.8% de los pacientes en el grupo ITT seguían sin progresión de la enfermedad, en comparación con solo el 10.8% de los pacientes que recibieron sunitinib. Entre los pacientes de riesgo intermedio/alto, el 25.4% de los tratados con la combinación seguía sin progresión, frente al 8.5% con sunitinib. En los pacientes de riesgo favorable, sunitinib mostró una ligera ventaja, con una tasa de SLP del 17.0%, frente al 12.7% con la combinación nivolumab + ipilimumab.

La tasa de respuesta objetiva (TRO) también favoreció a la combinación de nivolumab + ipilimumab, con un 39.5% en los pacientes ITT, en comparación con el 33.0% de los tratados con sunitinib. En los pacientes de riesgo intermedio/alto, la TRO fue del 42.4% con nivolumab + ipilimumab, frente al 27.5% con sunitinib. No obstante, en los pacientes de riesgo favorable, sunitinib mostró una mejor tasa de respuesta, alcanzando un 51.6%, frente al 29.6% de nivolumab + ipilimumab.

Un dato especialmente relevante fue la duración de la respuesta. La mediana de duración de la respuesta en pacientes ITT fue notablemente mayor con nivolumab + ipilimumab, alcanzando los 76.2 meses, frente a los 25.1 meses con sunitinib (59.1 meses-no alcanzada (NA) vs. 19.8-33.2 meses). En los pacientes de riesgo intermedio/alto, la duración de la respuesta fue aún más favorable, con 82.8 meses con nivolumab + ipilimumab, frente a solo 19.8 meses con sunitinib (54.1 meses-NA vs. 16.4-26.4 meses). En el grupo de riesgo favorable, la duración de la respuesta fue de 61.5 meses con nivolumab + ipilimumab, comparada con 33.2 meses con sunitinib (27.8 meses-NA vs. 24.8-51.4 meses).

En términos de seguridad, los efectos adversos relacionados con el tratamiento fueron consistentes con informes previos, sin que se reportaran nuevos problemas de seguridad significativos.

Se concluye que, con el seguimiento más largo hasta ahora para una combinación de inhibidores de puntos de control en CCR avanzado, este estudio demuestra que nivolumab más ipilimumab ofrece no solo una supervivencia prolongada, sino también respuestas más duraderas en comparación con sunitinib.

Fuente consultada:

Nivolumab plus ipilimumab versus sunitinib for first-line treatment of advanced renal cell carcinoma: extended 8-year follow-up results of efficacy and safety from the phase III CheckMate 214 trial. Annals of Oncology. DOI: 10.1016/j.annonc.2024.07.727

Noticia redactada por Karem Vázquez
Para aclaraciones y comentarios contactar al correo [email protected]