En un nuevo análisis de resultados informados por el paciente (PRO, por sus siglas en inglés), belzutifán se asoció con un menor empeoramiento de síntomas y una mejor preservación de la calidad de vida relacionada con la salud

El 27 de enero durante el Simposio de Cánceres Genitourinarios 2024 se presentaron los resultados del estudio fase III, LITESPARK-005, que comparó belzutifán con everolimus en pacientes con carcinoma de células renales (CCR) de células claras avanzado previamente tratados. El análisis reveló beneficios modestos en la calidad de vida según datos informados por los pacientes.

En un nuevo análisis centrado en los PRO, se observó una prolongación significativa de la mediana del tiempo hasta el deterioro con belzutifán en comparación con everolimus, tanto para el FKSI-DRS (no alcanzada vs. 11.99 meses; HR 0.53, IC del 95%: 0.41, 0.69; P<0.0001) como para el estado de salud global/calidad de vida (QLQ-C30) (19.35 vs. 10.19 meses; HR 0.75, IC del 95%: 0.58, 0.96; p=0.0185). Belzutifán demostró asociarse con un menor empeoramiento de los síntomas y una mejor preservación de la calidad de vida relacionada con la salud. A pesar de las limitaciones de los análisis PRO, estos resultados sugieren que belzutifán, un inhibidor oral de HIF-2α, ofrece beneficios superiores a everolimus en aspectos clave relacionados con la enfermedad y la calidad de vida en pacientes con CCR de células claras avanzado.

LITESPARK-005, es un estudio aleatorizado y abierto que comparó belzutifán (120 mg por vía oral una vez al día) vs. everolimus (10 mg por vía oral una vez al día) en 746 pacientes con CCR de células claras localmente avanzado o metastásico irresecable con progresión de la enfermedad después de 1 a 3 tratamientos previos, incluido un inhibidor del punto de control inmunológico y terapia antiangiogénica.

El análisis también destacó diferencias en eventos adversos (EA) entre ambos tratamientos como anemia de grado 3 a 5 (32.5% vs. 18.1%) y náuseas (18.0% vs. 11.4 %), en comparación con everolimus. Sin embargo, se observaron tasas más bajas de EA como tos, erupción cutánea, estomatitis e hiperglucemia con belzutifán en comparación con everolimus.

Los investigadores subrayaron la importancia de los análisis PRO en la evaluación de terapias y sugirieron el uso de dispositivos portátiles para evaluar la calidad de vida de manera más precisa en el futuro.

Fuente consultada:

LITESPARK-005 PRO Analysis: Belzutifan Improves Symptoms and HRQOL Compared With Everolimus in Advanced RCC. https://dailynews.ascopubs.org/do/litespark-005-pro-analysis-belzutifan-improves-symptoms-and-hrqol-compared-everolimus?cmid=8c35919a-8de1-4d60-964d-c50681bd829b. Comunicado de prensa. Acceso el 30 de enero de 2024.

Noticia redactada por Karem Vázquez
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