Se observó una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia libre de progresión (SLP) y en la tasa de respuesta objetiva con el tratamiento con belzutifan en pacientes previamente tratados con carcinoma de células renales de células claras (CCRcc) avanzado

Durante el congreso ESMO 2024 se dieron a conocer los resultados del estudio LITESPARK-005, en el cual se evaluó el tratamiento con belzutifan, mismo que demostró beneficios significativos vs. everolimus en el tratamiento del CCRcc avanzado.

Se observó que los pacientes que recibieron belzutifan experimentaron una mejoría en la tasa de SLP y la tasa de respuesta objetiva en comparación con los tratados con everolimus. Sin embargo, el estudio LITESPARK-005 no encontró una clara ventaja en términos de supervivencia global (SG).

Dichos pacientes fueron asignados aleatoriamente 1:1 a recibir 120 mg de belzutifan oral una vez al día o 10 mg de everolimus oral una vez al día. En cuanto a los objetivos primarios fueron la SLP según una revisión central independiente ciega evaluada por los criterios RECIST 1.1 y la SG. Es importante señalar que el estudio se consideraría exitoso si se alcanzaba alguno de los objetivos primarios. Los objetivos secundarios incluyeron la tasa de respuesta objetiva y la duración de la respuesta así como la seguridad del tratamiento.

Los resultados mostraron que con una mediana de seguimiento de 35.8 meses (rango, 26.9-49.2), la mediana de SLP fue de 5.6 meses (IC del 95%: 3.8-6.5) con belzutifan (n=374) vs. 5.6 meses (IC del 95%: 4.8-5.8) con everolimus (n=372; HR: 0.75; IC del 95%: 0.63-0.88). Las tasas de SLP a los 12 y 24 meses con belzutifan fueron del 33.7 % y el 17.5 %, respectivamente, vs. 17.6 % y 4.1% con everolimus.

En cuanto a la mediana de SG fue de 21.4 meses (IC del 95%, 18.2-24.3) con belzutifan vs.18.2 meses (IC del 95 %: 15.8-21.8) con everolimus (HR: 0.92; IC del 95%: 0.77-1.10; P=0.18). Las tasas de SG a los 12 y 24 meses con belzutifan fueron del 67.9 % y el 45.2%, respectivamente, vs. 65.8 % y 41.2% con everolimus.

Por otro lado los hallazgos de eficacia adicionales demostraron que belzutifan condujo a una tasa de respuesta objetiva sustancialmente más alta que everolimus en 22.7% (IC del 95%:18.6%-27.3%) vs. 3.5% (IC del 95%, 1,9%-5,9%), lo que refleja una diferencia estimada de 19.2% (IC del 95%: 14,8%-24,1%).

Finalmente se produjeron eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3 o superior en el 39.5% y el 40.0% de los pacientes de los grupos de belzutifan y everolimus, respectivamente.

Fuente consultada:

 Rini B, Suarez C, Albiges L, et al. Final analysis of the phase 3 LITESPARK-005 study of belzutifan versus everolimus in participants with previously treated clear cell renal cell carcinoma. Presented at: ESMO Congress 2024; September 13-17, 2024; Barcelona, Spain. Abstract LBA74.

Noticia redactada por Claudia Fernández

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