Durante el Simposio de Cáncer Gastrointestinal de ASCO 2025, fueron presentados los resultados actualizados del estudio fase III, abierto, multicéntrico,, CheckMate 8HW, en donde se demostró que la combinación de nivolumab con ipilimumab mejora significativamente la supervivencia libre de progresión (SLP) en primera línea en comparación con la monoterapia con nivolumab en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCRm) con inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H, por sus siglas en inglés) o deficiencia en la reparación de desajustes (dMMR, por sus siglas en inglés). Con ello el estudio alcanzó su objetivo primario.

Ahora bien, en este análisis actualizado, se presentaron los primeros resultados del otro objetivo primario, la comparación de SLP entre nivolumab + ipilimumab vs. a nivolumab en todas las líneas de tratamiento. El ensayo incluyó pacientes con CCRm irresecable MSI-H/dMMR sin tratamiento previo o con una línea de terapia previa, aleatorizados en una proporción 2:2:1 a recibir nivolumab solo, nivolumab + ipilimumab o quimioterapia con/sin terapias dirigidas. Aquellos con dos o más líneas previas fueron aleatorizados 1:1 a los brazos de nivolumab o nivolumab + ipilimumab. El tratamiento se mantuvo hasta progresión, toxicidad inaceptable o un máximo de dos años en los brazos de inmunoterapia.

Con una mediana de seguimiento de 47 meses (rango 16.7–60.5), la combinación de nivolumab + ipilimumab mostró una mejora significativa en la SLP en comparación con nivolumab en monoterapia (HR 0.62; IC del 95%: 0.48–0.81; P = 0.0003). Además, las tasas de SLP a 12, 24 y 36 meses fueron superiores con la combinación. La tasa de respuesta objetiva (TRO) por revisión central independiente también favoreció a nivolumab + ipilimumab (71% vs. 58%; P = 0.0011), con una menor proporción de progresión tumoral como mejor respuesta global (10% vs. 19%).

Finalmente el perfil de seguridad fue manejable, sin nuevas señales de toxicidad relevantes. Estos hallazgos establecen a nivolumab + ipilimumab como un posible nuevo estándar de tratamiento en CCRm MSI-H/dMMR, confirmando el beneficio de la inmunoterapia dual en este contexto clínico.

Fuente consultada:

First results of nivolumab (NIVO) plus ipilimumab (IPI) vs NIVO monotherapy for microsatellite instability-high/mismatch repair-deficient (MSI-H/dMMR) metastatic colorectal cancer (mCRC) from CheckMate 8HW. https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2025.43.4_suppl.LBA143.  Presentado en el Simposio de Cáncer Gastrointestinal de ASCO 2025; del 23 al 25 de enero en San Francisco, California, EE.UU.

Noticia redactada por Claudia Fernández
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