Resultados preliminares del estudio fase III DESTINY-Breast09 revelan que la combinación de trastuzumab deruxtecán con pertuzumab ofrece una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la supervivencia libre de progresión (SLP) en comparación con el esquema estándar de taxano, trastuzumab y pertuzumab, en el contexto de primera línea para pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo.

El beneficio en SLP se observó de forma consistente en todos los subgrupos predefinidos. La supervivencia global (SG), objetivo secundario, no se encontraba madura al momento del análisis interino, aunque se identificó una tendencia temprana favorable en el grupo tratado con la combinación experimental.

El estudio cuenta con un segundo brazo que evalúa trastuzumab deruxtecán como monoterapia frente al régimen taxano, trastuzumab y pertuzumab; dicho brazo continúa en curso y permanece enmascarado para pacientes e investigadores.

El cáncer de mama HER2 positivo metastásico representa entre el 15% y el 20% de los casos en esta etapa avanzada. A pesar de los avances terapéuticos, la mayoría de las pacientes experimentan progresión dentro de los primeros dos años posteriores al tratamiento inicial con taxano, trastuzumab y pertuzumab. Además, aproximadamente un tercio no accede a líneas posteriores debido a progresión o fallecimiento.

El perfil de seguridad de la combinación fue consistente con lo previamente conocido para cada agente por separado.

Los datos completos del estudio serán presentados en una próxima reunión médica y compartidos con autoridades regulatorias. Actualmente, trastuzumab deruxtecán cuenta con aprobación en más de 75 países como tratamiento de segunda línea en cáncer de mama HER2 positivo, respaldado por los resultados del ensayo DESTINY-Breast03.

Fuente consultada:

ENHERTU® (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) plus pertuzumab demonstrated highly statistically significant and clinically meaningful improvement in progression-free survival vs. THP as 1st-line therapy for patients with HER2-positive metastatic breast cancer. https://www.astrazeneca-us.com/media/press-releases/2025/ENHERTU-fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki-plus-pertuzumab-demonstrated-highly-statistically-significant-and-clinically-meaningful-improvement-in-progression-free-survival-THP-as-1st-line-therapy-for-patients-with-HER2-positive-metastatic-breast-cancer.html. Comunicado de prensa. Acceso el 22 de abril de 2025.

Noticia redactada por Karem Vázquez
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