Trastuzumab deruxtecan alcanzó una tasa de supervivencia libre de progresión (SLP) del 61.6% a un año en pacientes con metástasis cerebrales activas o estables

Durante el Congreso de ESMO 2024, el estudio DESTINY-Breast12, un fase IIIb/IV, mostró que trastuzumab deruxtecan logró una significativa actividad clínica tanto general como intracraneal en una amplia cohorte de pacientes con cáncer de mama metastásico HER2-positivo que presentaban metástasis cerebrales y que habían recibido no más de dos líneas de tratamiento previas en el contexto metastásico. Estos resultados se publicaron simultáneamente en Nature Medicine.

DESTINY-Breast12 es un estudio abierto, multicéntrico, no comparativo, diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de trastuzumab deruxtecan en pacientes con cáncer de mama HER2-positivo avanzado/metastásico que ya han sido tratados previamente. El estudio incluye dos cohortes: una sin metástasis cerebrales y otra con metástasis cerebrales, en pacientes que han experimentado progresión de la enfermedad después de tratamientos basados en anti-HER2 y que han recibido no más de dos líneas de terapia en el contexto metastásico.

El objetivo primario de la cohorte sin metástasis cerebrales fue la tasa de respuesta objetiva (TRO), mientras que el de la cohorte con metástasis cerebrales fue la SLP. Otros objetivos fueron la SLP en el sistema nervioso central (SNC), la TRO en el SNC, la TRO en la cohorte de metástasis cerebrales y la seguridad.

En los pacientes con metástasis cerebrales al inicio del estudio, la SLP evaluada por revisión central independiente reveló una tasa del 61.6% a los 12 meses. Además, la tasa de SLP a 12 meses en el SNC para estos pacientes fue del 58.9%. Estos resultados se mantuvieron consistentes tanto en pacientes con metástasis cerebrales estables como activas. Para aquellos con metástasis cerebrales estables, la tasa de SLP a 12 meses fue del 62.9%, con una tasa de SLP en el SNC del 57.8%. Por otro lado, los pacientes con metástasis cerebrales activas mostraron una tasa de SLP a 12 meses del 59.6% y una tasa de SLP en el SNC del 60.1%.

En cuanto a los pacientes sin metástasis cerebrales al inicio, la TRO confirmada por revisión central independiente fue del 62.7%, con 23 respuestas completas y 128 respuestas parciales.

El perfil de seguridad de trastuzumab deruxtecan fue consistente con el de estudios previos en cáncer de mama, sin identificar nuevas preocupaciones de seguridad. La seguridad de trastuzumab deruxtecan se mantuvo generalmente consistente entre pacientes con y sin metástasis cerebrales.

Fuente consultada:

Enhertu showed substantial clinical activity in patients with HER2-positive metastatic breast cancer and brain metastases. https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/enhertu-showed-substantial-clinical-activity-in-patients-with-her2-positive-metastatic-breast-cancer-and-brain-metastases.html. Comunicado de prensa. Acceso el 13 de septiembre de 2024.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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