El tratamiento demostró una eficacia clínicamente significativa en las pacientes con cáncer de mama metastásico (CMM) con mutación en el gen ESR1 (mESR1 por sus siglas en inglés), que son positivas para el receptor de estrógeno y negativas para HER2 (RE+/HER2-) y que previamente habían progresado con terapia endocrina (TE) y combinaciones de inhibidores de la quinasa dependiente de ciclina 4 y 6 (iCDK4/6).

ASCO 2023: ELAINE-2, un estudio fase II, abierto, de un solo brazo, que logró un seguimiento prolongado en pacientes con CMM mESR1 RE+/HER2- que habían progresado a una TE previa. Las pacientes tomaron lasofoxifeno + abemaciclib dos veces al día hasta progresión o toxicidad. El objetivo primario fue la seguridad y tolerabilidad, y los objetivos secundarios fueron la supervivencia libre de progresión (SLP), tasa de beneficio clínico y tasa de respuesta objetiva (TRO).

Se incluyeron 29 pacientes, con una edad media de 60 años y casi todas con una mediana de 2 líneas de terapia previas para el CMM, excepto una que había recibido previamente iCDK4/6; 14 de ellas habían recibido quimioterapia previa.

Los resultados fueron una mediana de SLP de 56.0 semanas, un beneficio clínico de 65.5% (IC del 95%, 47.3‒80.1) y una mediana de SG no estimable. De 18 pacientes que presentaron lesiones medibles, la TRO fue del 55.6% (IC del 95%, 33.7‒75.4), con una mediana de tiempo a la respuesta de 5.7 meses y una mediana de duración a la respuesta de 6.4 meses. Además, se observó que un porcentaje significativo de las pacientes se mantuvo libre de progresión a los 6 (76%), 12 (56%) y 18 (39%) meses.

El tratamiento con lasofoxifeno + abemaciclib fue bien tolerado, con eventos adversos principalmente de grado 1/2, siendo los más comunes la diarrea, náuseas, fatiga y los vómitos. Se retiró el tratamiento en una paciente con diarrea de grado 2.

Se concluye que, con un seguimiento más prolongado del estudio ELAINE 2, se ha confirmado que el tratamiento con lasofoxifeno + abemaciclib sigue siendo bien tolerado por las pacientes, dando paso a un estudio confirmatorio fase III (ELAINE 3) para el 2023.

Fuente:
Lasofoxifene (LAS) plus abemaciclib (Abema) for treating ESR1-mutated ER+/HER2- metastatic breast cancer (mBC) after progression on prior therapies: ELAINE 2 study update. https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/220884. Presentado en el Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica de 2023 del 2 al 6 de junio; Chicago, EE. UU. Abstract 1057. Poster 278.

Noticia redactada por Karem Vázquez
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