Congreso ASCO 2024: fueron presentados los resultados del estudio fase III, aleatorizado, A-BRAVE, el cual comparó 1 año de avelumab adyuvante con la observación en pacientes con cáncer de mama triple negativo con enfermedad residual después de quimioterapia (QT) neoadyuvante o pacientes con alto riesgo de recaída después de cirugía primaria y QT adyuvante.

Dicho estudio no cumplió con los criterios de valoración coprimarios de supervivencia libre de enfermedad (SLE) en la población general y en el subgrupo con enfermedad residual invasiva después de la QT neoadyuvante, pero se observó que avelumab adyuvante prolongó significativamente la supervivencia global (SG) en ambas poblaciones de pacientes. Avelumab redujo el riesgo de muerte en un 34% en la población general, lo que sugiere que la inmunoterapia adyuvante podría ser beneficiosa para los pacientes con enfermedad de alto riesgo después de la cirugía primaria. De igual forma, para aquellos sin respuesta patológica completa, los datos sugirieron el uso de avelumab adyuvante ya que puede prolongar la supervivencia sin causar una toxicidad indebida.

Ahora bien, los pacientes que fueron inscritos en el estudio fueron asignados aleatoriamente a 1 año de avelumab adyuvante administrado en una dosis de 10 mg/kg por vía intravenosa cada 2 semanas u observación. Antes de la asignación aleatoria, los pacientes fueron estratificados por el tipo de enfermedad de alto riesgo, ya sea enfermedad residual invasiva en la mama y/o ganglios después de QT neoadyuvante y capecitabina postoperatoria opcional o presencia de ≥ pN2/cualquier pT, pN1/ enfermedad pT2 o pN0/pT3 después de cirugía primaria y QT adyuvante. Hasta ahora, los pacientes del estudio han sido seguidos durante una media de 52.1 meses.

Se anticipó una mejora del 13.6% en la tasa de SLE a 3 años en la población general, aumentando del 60% en el grupo de observación al 73.6% en el grupo de avelumab. Los resultados mostraron solo una mejora del 5.1% en la SLE a 3 años, aumentando del 63.2% en el grupo de observación al 68.3% en el grupo de avelumab (HR: 0.81; IC del 95%: 0.61; 1.09; P=0.172).

En los resultados obtenidos se logró observar que fueron ligeramente mejores en el estrato con enfermedad residual invasiva después de la QT neoadyuvante, aunque todavía no alcanzaron significancia estadística. La tasa de SLE a 3 años aumentó del 60.7% en el grupo de control al 66.9% en el grupo de avelumab (HR: 0.80; IC del 95%: 0.58; 1.10; P=0.170) con una mejora del 6.2% Del mismo modo, avelumab mejoró la tasa de SG a 3 años en un 8.5% en la población general (76.3% vs. 84.8%; HR: 0.66; IC del 95%: 0.45; 0.97; P=0.035) y en un 8.6% en el estrato con enfermedad residual invasiva después de la QT neoadyuvante (74.1% vs. 82.7%; HR: 0.69; IC del 95%: 0.46; 1.03; P=0.070).

Las razones de la discrepancia entre los hallazgos de SLE y SG aún no están claras, pero esto puede deberse en parte a los tipos de eventos incluidos en el parámetro de SLE.

Finalmente en cuanto a eventos adversos, se puede decir que avelumab demostró ser bien tolerado, el 72% de los pacientes completaron 1 año de tratamiento y muy pocos pacientes experimentaron eventos adversos relacionados con el sistema inmunológico de grado ≥ 3. Los eventos adversos relacionados con el sistema inmunológico más comunes fueron; hipertiroidismo, colitis/diarrea entre otros.

Fuente consultada:

A-BRAVE: Adjuvant Immunotherapy Prolongs Overall Survival in Patients With High-Risk Early-Stage TNBC. https://dailynews.ascopubs.org/do/a-brave-adjuvant-immunotherapy-prolongs-overall-survival-patients-high-risk-early-stage?cmid=6d8643fc-474a-46d0-8d76-2a37e244c8d1. 2024 ASCO ANNUAL MEETING.

Noticia redactada por Claudia Fernández
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Noticia revisada por Ximena Armenta