Los resultados mostraron el impacto significativo y duradero de pembrolizumab neoadyuvante más quimioterapia (QT), seguido de pembrolizumab adyuvante, en la mejora de la supervivencia global (SG) en esta población de pacientes

En el Congreso ESMO 2024 se han presentado resultados actualizados del estudio fase III KEYNOTE-522, que demuestra el impacto positivo de pembrolizumab en la supervivencia de pacientes con cáncer de mama triple negativo (CMTN) recién diagnosticado, no metastásico y previamente no tratado.

En el estudio, los pacientes se aleatorizaron (2:1) a recibir pembrolizumab (200 mg) o placebo cada 3 semanas durante 4 ciclos en la fase neoadyuvante, junto con paclitaxel y carboplatino. Luego, un segundo ciclo incluía pembrolizumab o placebo con doxorubicina o epirrubicina y ciclofosfamida. Aquellos que completaron o interrumpieron el primer ciclo neoadyuvante pudieron comenzar el segundo ciclo o someterse a cirugía, con pembrolizumab o placebo adyuvante administrado durante hasta 9 ciclos. La radioterapia también se permitió en la fase adyuvante.

Los resultados mostraron que pembrolizumab, tanto neoadyuvante como adyuvante, redujo el riesgo de muerte en un 34% en comparación con  placebo (HR: 0.66; IC del 95%: 0.50-0.87; P= 0.00150). Con un seguimiento medio de 75.1 meses, los pacientes tratados con pembrolizumab alcanzaron una tasa de SG a 5 años del 86.6% (IC del 95%: 84.0%-88.8%) frente al 81.7% (IC del 95%: 77.5%-85.2%) en el grupo placebo. Las tasas de eventos de SG fueron del 14.7% y el 21.8% para los brazos de pembrolizumab y placebo, respectivamente.

Adicionalmente, el régimen de pembrolizumab mostró una mejora significativa en la supervivencia libre de eventos (SLE) en comparación con el régimen de placebo (HR: 0.65; IC del 95%: 0.51-0.83). Las tasas de SLE a 5 años fueron del 81.2% para el brazo de pembrolizumab frente al 72.2% para el brazo de placebo, con eventos de SLE reportados en el 20.3% de los pacientes en el grupo experimental y en el 29.2% en el grupo de control.

Los pacientes que alcanzaron una respuesta patológica completa también experimentaron beneficios en la SG, independientemente del tratamiento recibido. Para los respondedores, la tasa de SG a 5 años fue del 95.1% en el grupo de pembrolizumab frente al 94.4% en el grupo de placebo (HR: 0.69; IC del 95%: 0.38-1.26). En los no respondedores, las tasas fueron 71.8% y 65.7%, respectivamente (HR: 0.76; IC del 95%: 0.56-1.05).

Fuente consultada:

Schmid P, et al. Neoadjuvant pembrolizumab or placebo plus chemotherapy followed by adjuvant pembrolizumab or placebo for high-risk early-stage TNBC: overall survival results from the phase III KEYNOTE-522 study. Presentado en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2024, Barcelona, España; 13-17 de septiembre de 2024. LBA4.

Noticia redactada por Pamela Mercado
Para aclaraciones y comentarios contactar al correo [email protected]