Los resultados respaldan el uso de pembrolizumab + quimioterapia (QT) neoadyuvante seguido de pembrolizumab adyuvante, independientemente del resultado de la respuesta patológica completa (RPC)
ESMO 2023: se presentaron los resultados actualizados del estudio fase III, aleatorizado, doble ciego KEYNOTE-522 que evaluó el uso de pembrolizumab + QT vs. placebo + QT quimioterapia como terapia neoadyuvante y pembrolizumab o placebo adyuvante en pacientes con CMTN.
La tasa de supervivencia libre de eventos (SLE) a una mediana de seguimiento de 63.1 meses, fue del 81.3% en comparación con el 72.3% en el grupo de pembrolizumab y placebo, respectivamente. De igual manera, hubo una reducción del riesgo de recurrencia, progresión, complicaciones o muerte en un 37% (HR: 0.63; IC del 95%: 0.49-0.81).
Al evaluar la SLE según la RPC, pembrolizumab demostró un beneficio a 5 años del 92.2% vs. 88.2% con placebo, reduciendo el riesgo de eventos en un 35% (HR: 0.65; IC del 95%: 0.39-1.08). En pacientes sin RPC, las tasas fueron del 62.6% y 52.3%, respectivamente, reduciendo el riesgo de eventos en un 28% (HR: 0.72; IC del 95%: 0.54-0.96).
El evento más común asociado a SLE incluyó la recurrencia a distancia, que ocurrió en 9.2% en el grupo de pembrolizumab vs. 14.1% en el grupo placebo. Las tasas de supervivencia libre de progresión a distancia fueron del 84.4% y 76.8%, respectivamente (HR: 0.64; IC del 95%: 0.49-0.8).
Fuentes consultadas:
Noticia redactada por Ximena Armenta
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