El seguimiento a cinco años del estudio IMpower010 muestra que atezolizumab mejora la supervivencia global (SG) vs. los mejores cuidados de apoyo (BSC, por sus siglas en inglés) en el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio IB-IIIA resecado

Congreso ASCO 2024: se presentaron los datos a largo plazo del estudio, IMpower010, los cuales siguen respaldando el uso de atezolizumab como terapia adyuvante para pacientes con CPCNP en estadio IB a IIIA resecado.

Posterior a 5 años de seguimiento, el estudio sigue demostrando que con atezolizumab se observa una ventaja de supervivencia en comparación con BSC, reforzando su potencial para mejorar los resultados a largo plazo en esta población de pacientes.

En cuanto a la tasa de supervivencia libre de enfermedad en el grupo de atezolizumab fue del 47.1% vs. 52.2% en el grupo de BSC para los pacientes en la población por intención de tratar (ITT). Además, los eventos de SLE en la población con estadio II a IIIA afectaron al 49.5% y 54.5%, respectivamente.

En la población ITT, no se cruzó el límite de la SLE (HR estratificado: 0.85; IC del 95%: 0.71-1.01; P=0.07). La mediana fue de 65.6 meses vs. 47.8 meses en los brazos de atezolizumab y BSC, respectivamente. Las tasas a 3 años fueron del 61.4% vs, 55.5 % y las tasas a 5 años fueron del 52.0% y 46.5%.

Durante el congreso, se informó el análisis final de SLE y el segundo análisis intermedio de supervivencia global (SG) con un seguimiento mínimo de 60 meses. El tratamiento previo consistió en cisplatino con o sin pemetrexed, gemcitabina, docetaxel o vinorelbina. Los pacientes recibieron 1200 mg de atezolizumab cada 21 días durante 16 ciclos o 1 año.

El objetivo primario fue la SLE evaluada por el investigador, y los objetivos secundarios incluyeron la SG en la población ITT, la SLE en PD-L1 en células tumorales (TC, por sus siglas en inglés) del 50 % o más y la población con enfermedad en estadio II a IIIA, y la SLE a 3 y 5 años.

Ahora bien, en el grupo de atezolizumab, se produjeron eventos de SG en el 31.4% vs. al 31.5 % en el grupo de BSC para la población ITT y en el 32.4% vs. al 33.0% en la población en estadio II a IIIA.

Para la población ITT, las tasas de SG a 3 años fueron del 79.3% vs. 81.1%, y las tasas a 5 años fueron del 70.9% vs. 69.8%. Para la población en estadio II a IIIA, las tasas a 3 y 5 años fueron del 78.7% vs. 79.7% y del 69.8% vs. 686%, respectivamente.

La mediana de SG para el CT PD-L1 en estadio II a IIIA de 1% o más de la población fue no estimable en el grupo de atezolizumab y 87.1 meses en el grupo de BSC (HR: 0.77; IC del 95%, 0.56-1.06). Las tasas de SG a 3 años fueron del 82.1% vs. 78.9%, y las tasas de SG a 5 años fueron del 74.8% vs. 66.3%.

En cuanto a la eficacia, se analizó en pacientes con mutaciones (EGFR / ALK) en estadio II a IIIA PD-L1 de 50% o más de la población, la mediana de SLE en el grupo de atezolizumab fue NE vs. 42.9 meses en el grupo de BSC (HR: 0.49; IC del 95%, 0.32-0.75). La tasa de SLE a 3 años fue del 75.7% vs. 55.4%, y la tasa a 5 años fue del 66.1% vs. 45.8%. La mediana de SG en este subgrupo fue NE en el grupo de atezolizumab y 87.1 meses en el grupo de BSC (HR: 0.44; IC del 95%, 0.26-0.74). La tasa de SG a 3 años fue del 89.1% vs. 77.5 % y la tasa de SG a 5 años fue del 82.1% vs. 63.7%.

Finalmente no hubo cambios en los eventos adversos de especial interés en el grupo de atezolizumab.

Fuente consultada:

Wakelee HA, Altorki NK, Zhou C, et al. Impower010: disease-free survival (DFS) final analysis and secondary overall survival (OS) interim analysis results at ≥5 years follow-up of a phase III study of adjuvant atezolizumab vs best supportive care in resected stage IB-IIIA non-small cell lung cancer. J Clin Oncol. 2024;42(suppl 17):LBA8035. doi:10.1200/JCO.2024.42.17_suppl.LBA8035

 Noticia redactada por Claudia Fernández
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Noticia revisada por Ximena Armenta