La evidencia respalda el uso de pembrolizumab perioperatorio como opción terapéutica para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) resecable en estadios II, IIIA o IIIB.

Durante el congreso ASCO 2023 se presentaron los resultados del estudio fase III KEYNOTE-671, donde pacientes con CPCNP resecable en estadio II, IIIA o IIIB se aleatorizaron 1:1 para recibir pembrolizumab o placebo + quimioterapia (QT) basada en platino seguido de cirugía y pembrolizumab adyuvante o placebo. Los objetivos primarios duales fueron la supervivencia libre de eventos (SLE) y la supervivencia global (SG). Los objetivos secundarios incluyeron respuesta patológica mayor (RPm) y la respuesta patológica completa (RPC) mediante una revisión anatomopatológica independiente ciega.

• SLE: Mejora significativa con pembrolizumab + QT seguida de resección y pembrolizumab adyuvante vs. placebo + QT seguida de resección y placebo adyuvante (HR: 0.58 (IC del 95%, 0.46-0.72); P<0.00001).
• Mediana de SLE: No alcanzada con pembrolizumab y de 17 meses con placebo.
• Tasa de SLE a 2 años: 62.4% para pembrolizumab vs. 40.6% para placebo.
• Cirugía: En el brazo de pembrolizumab, el 80.6% de los pacientes se sometió a cirugía definitiva en comparación con el 75.5% en el brazo con plaecbo.
• RPm: 30.2% vs. 11% (IC del 95%: 13.9, 24.7); p<0.00001) en el brazo de pembrolizumab y placebo, respectivamente.
• RPC: 18.1% vs. 4% (IC del 95%: 10.1, 18.7); P<0.00001) en el brazo de pembrolizumab y placebo, respectivamente.
• Eventos adversos grado ≥3: Presentados en el 44.9% de los pacientes en el brazo de pembrolizumab vs. 37.3 % en el brazo placebo.
• Cociente de riesgos para la SLE: 0.58 (IC del 95%, 0.46-0.72; P<0.00001).

El tratamiento con pembrolizumab + QT seguido de resección y pembrolizumab adyuvante proporcionó una mejora estadística y clínicamente significativa en la SLE, RPC y RPm en pacientes con CPCNP resecable en estadio II, IIIA y IIIB. Los datos de supervivencia global no estaban completamente maduros en el momento del análisis, por lo que se evaluará en futuros análisis.

Fuente:

KEYNOTE-671: Randomized, double-blind, phase 3 study of pembrolizumab or placebo plus platinum-based chemotherapy followed by resection and pembrolizumab or placebo for early stage NSCLC. https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/225718. Presentado en el Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica de 2023 del 2 al 6 de junio; Chicago, EE. UU. Abstract LBA100.

Noticia redactada por Ximena Armenta
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