Este tratamiento, que utiliza un radiofármaco dirigido a un receptor específico en las células tumorales, tiene el potencial de cambiar el enfoque terapéutico en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP), especialmente aquellos en estadios avanzados, donde las opciones de tratamiento son limitadas

Ariceum Therapeutics ha anunciado que la FDA ha otorgado la designación de medicamento huérfano a su tratamiento experimental 225Ac-satoreotide debido a su gran potencial para abordar una necesidad médica no satisfecha en CPCP, una enfermedad con una tasa de supervivencia a cinco años de solo entre el 5 y el 10% en su estadio avanzado.

El 225Ac-satoreotide, un fármaco de última generación marcado con actinio, actúa como un antagonista del receptor 2 de somatostatina, que se encuentra en muchas células tumorales, incluidos los tumores de CPCP. Lo que hace único a este tratamiento es su capacidad para combinar diagnóstico y tratamiento en un solo enfoque, lo que se conoce como “teranóstico”. Utiliza un trazador de selección de pacientes, el 68Ga-SSO120, para identificar las células tumorales que expresan este receptor y, al mismo tiempo, administrarle la terapia dirigida.

Los resultados preclínicos han sido prometedores, mostrando una frecuencia muy alta de respuestas completas y duraderas, además de un 100% de supervivencia en modelos experimentales. Esto contrasta notablemente con la baja tasa de supervivencia global de solo entre el 5 y el 10% que enfrentan los pacientes con CPCP en su estadio avanzado. Ariceum comenzará las pruebas clínicas en humanos en el primer trimestre de 2025, con la esperanza de que este innovador tratamiento pueda ofrecer nuevas opciones a pacientes con esta forma agresiva de cáncer.

La designación de medicamento huérfano otorga a Ariceum incentivos tanto en el desarrollo como en la comercialización del 225Ac-satoreotide, que incluye beneficios como exclusividad en el mercado y asistencia en el diseño de ensayos clínicos. Esto resalta el enorme potencial del tratamiento y su importancia para una condición médica que aún carece de opciones de tratamiento efectivas.

Fuente consultada:

U.S. FDA Grants Orphan Drug Designation to Ariceum Therapeutics’ Proprietary Radiopharmaceutical Cancer Therapy. https://ariceum-therapeutics.com/u-s-fda-grants-orphan-drug-designation-to-ariceum-therapeutics-proprietary-radiopharmaceutical-cancer-therapy/. Comunicado de prensa. Acceso el 07 de febrero de 2025.

Noticia redactada por Pamela Mercado
Para aclaraciones y comentarios contactar al correo [email protected]