Durante el Simposio de Cánceres Genitourinarios 2025 de ASCO, se presentó un análisis post hoc del estudio fase III, ARASENS, en el que se confirmó que la adición de darolutamida a la terapia de privación de andrógenos (ADT, por sus siglas en inglés) y docetaxel mejora la supervivencia global (SG) en pacientes con cáncer de próstata hormonosensible metastásico (CPHSm) en comparación con placebo más ADT y docetaxel, sin diferencias significativas según la edad.

Los datos previamente reportados de ARASENS mostraron que la combinación de darolutamida más ADT y docetaxel redujo el riesgo de muerte en un 32.5% (HR 0.68; IC del 95%, 0.57-0.80; P < 0.0001). Además, la incidencia de eventos adversos emergentes del tratamiento fue similar en ambos grupos.

El nuevo análisis evaluó la eficacia y seguridad del tratamiento en pacientes menores de 75 años y en aquellos de 75 años o más. De los 1305 pacientes incluidos, 1086 (83%) eran menores de 75 años y 219 (17%) tenían 75 años o más, con características basales similares entre ambos grupos.

Cabe destacar que la SG favoreció la combinación con darolutamida en ambos subgrupos:

• Menores de 75 años: reducción del riesgo de muerte del 30% (HR 0.70; IC del 95%, 0.58-0.84)
• Mayores de 75 años: reducción del riesgo de muerte del 39% (HR 0.61; IC del 95%, 0.41-0.91)

Además, darolutamida retrasó la progresión de la enfermedad en ambas poblaciones:

• Menores de 75 años: reducción del riesgo de progresión del 65% (HR 0.35; IC del 95%, 0.30-0.43)
• Mayores de 75 años: reducción del riesgo del 58% (HR 0.42; IC del 95%, 0.28-0.64)

El tratamiento con darolutamida también retrasó la necesidad de iniciar una terapia antineoplásica sistémica posterior:

• Menores de 75 años: reducción del riesgo del 60% (HR 0.40; IC del 95%, 0.34-0.48)
• Mayores de 75 años: reducción del riesgo del 65% (HR 0.35; IC del 95%, 0.22-0.54)
• Población general: reducción del 61% (HR 0.39; IC del 95%, 0.33-0.46; P < 0.001)

La mayoría de los pacientes completaron los seis ciclos de tratamiento, sin diferencias significativas entre los grupos de edad.

En cuanto a seguridad, la incidencia de eventos adversos emergentes del tratamiento fue similar entre los grupos, aunque los pacientes mayores presentaron una frecuencia ligeramente mayor de neutropenia y anemia de grado 3/4. Sin embargo, la tasa de discontinuación del tratamiento debido a eventos adversos fue baja en ambas cohortes.

Estos hallazgos refuerzan que la adición de darolutamida a ADT y docetaxel en CPHSm proporciona un beneficio clínico significativo en términos de SG, retraso de la progresión y del inicio de un tratamiento adicional, manteniendo un perfil de seguridad aceptable en todos los grupos de edad.

Fuente consultada:

Carles J, Tombal B, Hussain M, et al. Age-related efficacy and safety of darolutamide plus androgen-deprivation therapy (ADT) and docetaxel in patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC): A subgroup analysis of ARASENS. J Clin Oncol 43, 2025 (suppl 5; abstr 143). doi:10.1200/JCO.2025.43.5_suppl.143

Noticia redactada por Claudia Fernández
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