El perfil riesgo-beneficio positivo respalda que niraparib + acetato de abiraterona + prednisona en 1L se convierta en un nuevo estándar para pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (CRPCm) BRCA+

Durante el congreso ESMO 2023, se presentó el análisis final del estudio fase III MAGNITUDE, el cual aleatorizó 1:1 a pacientes con CRPCm con alteraciones en genes de reparación de recombinación homóloga (RRH+), para recibir niraparib o placebo más acetato de abiraterona + prednisona, como tratamiento de primera línea.

En este análisis final se evaluaron los objetivos secundarios de supervivencia global (SG) y tiempo hasta la quimioterapia citotóxica. También se reportó el tiempo hasta la progresión sintomática y los resultados informados por pacientes con mutación BRCA+, así como la seguridad en todos los pacientes con RRH+.

A una mediana de seguimiento de 35.9 meses, se observó que el grupo con niraparib tuvo una mediana de 30.4 meses vs. 28.6 meses en aquellos que recibieron placebo (HR: 0.788; IC del 95%,: 0.554-1.120; P nominal= 0.1828).

De igual manera, el tratamiento con la combinación demostró beneficios tanto en el tiempo hasta la progresión sintomática (HR: 0.562; IC del 95%: 0.371-0.849; P nominal= 0.0056) como en el tiempo hasta la quimioterapia citotóxica (HR: 0.598; IC del 95%, 0.387-0.924; P nominal= 0.0192).

No se presentaron nuevas señales de seguridad durante el seguimiento y los eventos adversos fueron manejables en ambos grupos.

Fuente consultada:

Niraparib (NIRA) with abiraterone acetate plus prednisone (AAP) as first-line (1L) therapy in patients (pts) with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) and homologous recombination repair (HRR) gene alterations: Three-year update and final analysis (FA) of MAGNITUDE. Presentado en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica 2023 (ESMO); Octubre 20-24, 2023; Madrid, España. Abstract LBA85

Noticia redactada por Ximena Armenta
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