El beneficio fue particularmente notable en pacientes con metástasis hepáticas y en aquellos que recibieron previamente docetaxel

Durante el Simposio de Cánceres Genitourinarios 2024 se presentaron los resultados del estudio fase III, CONTACT-02, que demostró que cabozantinib + atezolizumab mejoró de forma notable y estadísticamente significativa la supervivencia libre de progresión radiográfica (SLPr) en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración con metástasis visceral, en comparación con la nueva terapia hormonal de segunda línea (NHT).

En el estudio 507 pacientes se asignaron aleatoriamente (1:1) a cabozantinib + atezolizumab (n=253) o a control (n=254; abiraterona + prednisona o enzalutamida) y se estratificaron según metástasis hepáticas, docetaxel y NHT previa para enfermedad metastásica. Los objetivos primarios duales fueron la SLPr por BIRC según RECIST 1.1 en los primeros 400 pacientes asignados aleatoriamente y la supervivencia global (SG) en todos los pacientes asignados aleatoriamente. El objetivo secundario fue la tasa de respuesta objetiva (TRO) según RECIST 1.1 por BIRC.

Se informó que las características basales y clínicas estaban equilibradas entre el brazo experimental y el control, siendo que: el 25% y el 26% tenían metástasis hepáticas, el 21% y el 20% recibieron docetaxel para enfermedad metastásica, y el 72% y el 74% recibieron la primera NHT para enfermedad metastásica, respectivamente.

Con un seguimiento medio de 12 meses para la población en general y de 14.3 meses para los primeros 400 pacientes, se obtuvieron los siguientes resultados de cabozantinib vs. el brazo control:

• SLPr: 6.3 vs. 4.2 meses (HR: 0.65; IC del 95%: 0.50-0.84; P=0.0007).
• SLPr en subgrupos con metástasis hepáticas: 6.0 vs. 2.1 meses (HR: 0.47; IC del 95%: 0.30-0.74).
• SLPr en pacientes con tratamiento previo con docetaxel: 8.8 vs. 4.1 meses (HR: 0.55; IC del 95%: 0.32-0.96).
• TRO en población general (pacientes con seguimiento ≥6 meses): 13.6% (23/169) vs. 4.2% (7/165).
• Duración de la respuesta media: 9.7 meses frente a no alcanzada para el brazo control.
• Tiempo de respuesta: 2.3 vs. 4.6 meses.
• SG: datos al corte inmaduros.

Sobre las toxicidades reportadas, se encontró que fueron manejables en ambos brazos de tratamiento. Los eventos adversos emergentes del tratamiento ocurrieron en el 97% con cabozantinib + atezolizumab frente al 87% en control (eventos de grado 3/4, 48% vs. 23% y de grado 5, 9% vs. 12%, no hubo eventos relacionados con el tratamiento de grado 5 en ninguno de los brazos). Los eventos adversos emergentes del tratamiento que llevaron a la discontinuación de todos los componentes fueron de 16% y del 15%, respectivamente.

Fuente consultada:
Agarwal N, Azad A, Carles J y cols. CONTACT-2: Phase 3 study of cabozantinib (C) plus atezolizumab (A) vs second novel hormonal therapy (NHT) in patients (pts) with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC). ASCO Genitourinary Cancers Symposium 2024, 25–27 de enero, 2024. San Francisco, CA.

Noticia redactada por Pamela Mercado
Para aclaraciones y comentarios contactar al correo [email protected]