El régimen STRIDE demostró una supervivencia superior y un perfil de seguridad manejable en pacientes con carcinoma hepatocelular irresecable en comparación con sorafenib.

ASCO 2023: En los resultados del estudio fase III, HIMALAYA, se observó que los pacientes con carcinoma hepatocelular no resecable experimentaron eventos adversos relacionados con el sistema inmunitario (irAE, por sus siglas en inglés) manejables y de bajo grado con una sola dosis de tremelimumab a intervalos regulares de durvalumab (STRIDE). Destacando que aquellos pacientes que desarrollaron irAE tuvieron mejoras significativas en supervivencia global (SG) ya que después de desarrollar un irAE la mediana fue de 23.2 meses (IC del 95%, 19.1-32.4) vs. 14.1 meses (IC del 95%, 11.6-17.9) entre los que no (HR: 0.727; IC del 95%, 0.557-0.948).

A los 36 meses, las tasas de SG fueron más altas entre los pacientes que recibieron STRIDE que entre los que recibieron sorafenib (independientemente del desarrollo de irAE). En la población por intención de tratar, la tasa de SG a los 36 meses con STRIDE fue de 30.7 meses y con sorafenib de 20.2%. Además, al evaluar solo a los pacientes que recibieron STRIDE, la mediana de SG entre los que desarrollaron irAE fue de 36.2 meses, y la mediana de SG entre los que no desarrollaron irAE fue de 27.7 meses.

Por otro lado, tambien se observó que el beneficio en la SG fue similar para los pacientes que recibieron monoterapia con durvalumab, independientemente del desarrollo de irAE.

La mediana de SG para aquellos en este grupo que desarrollaron un irAE fue de 17.8 meses (IC del 95%, 13.8-25.1) y la mediana para aquellos que no desarrollaron un irAE fue de 16.5 meses (IC del 95%, 13.1-19.4).

Los irAE más comunes que ocurrieron con STRIDE fueron: hipotiroidismo, hipertiroidismo, diarrea, sarpullido entre otros y los que recibieron monoterapia con durvalumab fueron: hipotiroidismo, aumentos en la alanina transaminasa y aumento en la aspartato aminotransferasa.

Finalmente, el régimen STRIDE se evaluó vs. sorafenib en el estudio HIMALAYA , cuyos resultados demostraron que los pacientes con carcinoma hepatocelular irresecable lograron una supervivencia superior con el régimen experimental y tuvieron un perfil de seguridad manejable.

Fuente:

HIMALAYA Safety Data Support STRIDE Regimen as A Global Treatment Option for uHCC. Lau G, Sangro B, Crysler OV, et al. Temporal patterns of immune-mediated adverse events (imAEs) with tremelimumab (T) plus durvalumab (D) in the phase 3 HIMALAYA study in unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC). J Clin Oncol. 2023;41(suppl 16):4073. doi:10.1200/JCO.2023.41.16_suppl.4073 presentado en el congreso ASCO 2023.

Noticia redactada por Claudia Fernández
Para aclaraciones y comentarios contactar al correo [email protected]