El tratamiento con el triplete de brentuximab vedotina + rituximab + lenalidomida, en comparación con rituximab + lenalidomida, demostró mejoras estadística y clínicamente significativas en términos de eficacia, con una seguridad manejable

Congreso ASCO24: este análisis se basa en los datos del estudio fase III, ECHELON-3, diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de brentuximab vedotina (BV) en combinación con lenalidomida y rituximab (R2) en comparación con solo R2, en pacientes con linfoma difuso de células B grandes recidivante/refractario (LDCBG R/R).  El objetivo primario fue la supervivencia global (SG) en la población por intención de tratar y los objetivos secundarios fueron la supervivencia libre de progresión (SLP) evaluada por el investigador, la tasa de respuesta objetiva (TRO) y la tasa de respuesta completa (RC). El análisis interino preplaneado se realizó con 134 eventos de SG con un límite de eficacia preespecificado de P= 0.0232 a dos colas.

Participaron 230 pacientes, quienes fueron aleatorizados (1:1) para recibir BV+R2 (n=112) o R2 (n=118). La mediana de edad fue de 71 años y el 56.5% de los participantes eran hombres. El 10.9% tenía un índice ECOG de 2. Los pacientes habían recibido una mediana de 3 líneas previas de terapia. Un 29% había recibido terapia con células CAR-T previamente, y el 68% eran CD30 negativos.

Con un seguimiento de 16.4 meses, la mediana de SG fue de 13.8 meses (IC del 95%: 10.3-18.8) para el grupo BV+R2, en comparación con 8.5 meses (IC del 95%: 5.4-11.7) para el grupo R2 (HR: 0.629; IC del 95%: 0.445-0.891; P= 0.0085). Además, la mediana de SLP fue de 4.2 meses (IC del 95%: 2.9-7.1) para BV+R2, frente a 2.6 meses (IC del 95%: 1.4-3.1) para R2 (HR: 0.527; IC del 95%: 0.380-0.729; P<0.0001).

La TRO fue del 64.3% (IC del 95%: 54.7-73.1) en el grupo BV+R2, comparada con el 41.5% (IC del 95%: 32.5-51.0) en el grupo R2 (P= 0.0006). La tasa de RC fue del 40.2% para BV+R2 y del 18.6% para R2. En los subgrupos de pacientes CD30 positivos y negativos, la TRO/RC fue del 72.2%/38.9% frente al 60.5%/40.8% con BV+R2, respectivamente, y del 50.0%/26.3% frente al 37.5%/15.0% con R2.

La seguridad del tratamiento BV+R2 fue comparable a la del tratamiento R2. Los eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAEs, por sus siglas en inglés) de grado ≥3 ocurrieron en el 88% de los pacientes del grupo BV+R2, frente al 77% en el grupo R2. Los TEAEs graves fueron del 60% frente al 50%, y los TEAEs de grado 5 fueron del 12% frente al 8%, respectivamente. Los TEAEs más comunes fueron neutropenia, anemia y diarrea. Las tasas de neuropatía periférica fueron del 31% para BV+R2 y del 24% para R2 (todos los grados), con un 6% frente a un 2% para grado 3.  La mediana de duración del tratamiento fue de 3.6 meses con BV+R2 frente a 2 meses con R2.

En conclusión, el régimen de BV+R2 mostró mejoras estadísticamente significativas y clínicamente relevantes en la SG y la SLP, con un perfil de seguridad manejable, lo que sugiere podría ser una opción de tratamiento para pacientes con LDCBG R/R fuertemente pretratados.

Referencia:
Kim JA, Hahn U, Kim WS y cols. Brentuximab vedotin in combination with lenalidomide and rituximab in patients with relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma: Results from the phase 3 ECHELON-3 study. J Clin Oncol 42, 2024 (suppl 17; abstr LBA7005). Acceso 02 de junio 2024.

Noticia redactada por Pamela Mercado
Para aclaraciones y comentarios contactar al correo [email protected]

Noticia revisada por Karem Vázquez