Nivolumab más quimioterapia aumenta la eficacia y reduce la toxicidad en comparación con brentuximab vedotin más quimioterapia en pacientes ≥12 años con linfoma de Hodgkin (LH) en estadio III o IV recién diagnosticado.

ASCO 2023: SWOG S1826 es un estudio fase III que aleatorizó 1:1 a 994 pacientes ≥12 años con linfoma de Hodgkin estadio 3-4 para recibir 6 ciclos de nivolumab (N) o brentuximab vedotin (BV) en combinación con quimioterapia con doxorrubicina, vinblastina y dacarbazina (AVD). Los pacientes se estratificaron por edad, puntuación de pronóstico internacional e intención de usar radioterapia (RT)

El objetivo primario fue la supervivencia libre de progresión (SLP) y los objetivos secundarios incluyeron la supervivencia global (SG), la supervivencia libre de eventos (SLE), los resultados informados por el paciente y la seguridad.

De los 994 pacientes inscritos del 9 de julio 2019 al 5 de octubre 2022; 976 fueron elegibles y aleatorizados a N-AVD (n=489) o BV-AVD (n=487). La mediana de edad fue de 27 años (rango, 12-83 años), el 56% de los pacientes eran hombres, el 76% eran blancos, el 12% eran negros y el 13% eran hispanos. El 24% de los pacientes tenía <18 años, el 10% > 60 años, <1% de los pacientes recibieron RT. En el segundo análisis intermedio planificado (50% del total de eventos de SLP), el Comité de monitoreo de datos y seguridad de SWOG recomendó informar los resultados primarios porque el punto final primario de SLP cruzó el límite estadístico conservador especificado en el protocolo. Se produjeron 30 eventos de SLP después de N-AVD frente a 58 eventos después de BV-AVD.

Con una mediana de seguimiento de 12.1 meses, la SLP fue superior en el brazo de N-AVD [HR 0.48, IC del 99 % 0,27-0,87, p = 0.0005); SLP a 1 año: N-AVD, 94 %, BV-AVD, 86 %. Se observaron 11 muertes (7 por eventos adversos, EA) después de BV-AVD en comparación con 4 después de N-AVD (3 por EA).

N-AVD mejoró la SLP Vs. BV-AVD en pacientes  con LH. Se observaron pocos eventos adversos inmunitarios y <1% de los pacientes recibieron RT.

Se requiere un seguimiento más prolongado para evaluar SG y resultados informados por los pacientes.

Fuente:

SWOG S1826, a randomized study of nivolumab(N)-AVD versus brentuximab vedotin(BV)-AVD in advanced stage (AS) classic Hodgkin lymphoma (HL). https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/219808. Presentado en el Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica de 2023 del 2 al 6 de junio; Chicago, EE. UU. Abstract LBA4.

Noticia redactada por Equipo ScienceLink
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