Además de su aprobación para el tratamiento de pacientes pedriátricos con leucemia linfoblástica aguda (LLA), también se ha incluido su uso en artritis idiopática juvenil poliarticular
Recientemente, la FDA ha ampliado la aprobación de la solución oral de metotrexato para incluir su uso en niños y adolescentes con LLA y artritis idiopática juvenil poliarticular.
La aprobación del metotrexato oral se basó en una serie de estudios clínicos que han evaluado su eficacia y seguridad en poblaciones pediátricas. La FDA aprobó inicialmente este medicamento en noviembre de 2022 para adultos con diversas condiciones autoinmunitarias y neoplasias hematológicas, como la LLA y el linfoma no Hodgkin recidivante o refractario. En estudios posteriores, se incluyó a pacientes pediátricos, mostrando resultados positivos en términos de tolerancia y eficacia, específicamente para la LLA y la artritis idiopática juvenil.
Es relevante mencionar que la formulación es especialmente beneficiosa para los pacientes más jóvenes, ya que facilita la administración y mejora la adherencia al tratamiento. Además, la estabilidad a temperatura ambiente durante tres meses tras la apertura elimina la necesidad de refrigeración, lo que es conveniente para los pacientes y sus familias.
Referencia:
FDA EXPANDS JYLAMVO APPROVAL TO INCLUDE POLYARTICULAR JUVENILE IDIOPATHIC ARTHRITIS, ALL. https://shorlaoncology.com/fda-expands-jylamvo-approval-to-include-polyarticular-juvenile-idiopathic-arthritis-all/. Comunicado de prensa. Acceso el 01 de noviembre de 2024.
Noticia redactada por Pamela Mercado
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