SELLAS Life Sciences Group, Inc., anunció que la FDA ha otorgado la Designación de Enfermedad Pediátrica Rara a SLS009 para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda (LLA) pediátrica.
Esta enfermedad es el tipo de cáncer más común en los niños, amenaza su vida y tiene una alta necesidad médica no satisfecha. A pesar de los avances en el tratamiento, la recaída sigue siendo la causa más común de fracaso. Hay subpoblaciones de pacientes con características de alto y muy alto riesgo que necesitan terapias menos tóxicas para extender su supervivencia libre de eventos a largo plazo, la cual permanece alrededor del 50% en los grupos de muy alto riesgo. En ensayos clínicos, SLS009 ha mostrado un perfil de seguridad muy favorable sin toxicidades clínicas de mayor grado no hematológicas.
La Designación de Enfermedad Pediátrica Rara se otorga para enfermedades graves o potencialmente mortales que afectan a menos de 200,000 personas en los EE.UU. y cuyas manifestaciones graves o potencialmente mortales afectan principalmente a menores de 18 años.
Fuente consultada:
SELLAS Announces U.S. FDA Rare Pediatric Disease Designation Granted to SLS009 for the Treatment of Pediatric Acute Lymphoblastic Leukemia. https://ir.sellaslifesciences.com/news/News-Details/2024/SELLAS-Announces-U.S.-FDA-Rare-Pediatric-Disease-Designation-Granted-to-SLS009-for-the-Treatment-of-Pediatric-Acute-Lymphoblastic-Leukemia/default.aspx#:~:text=%E2%80%9CWe%20are%20pleased%20that%20the,our%20commitment%20to%20advancing%20SLS009. Comunicado de prensa. Acceso el 25 de junio de 2024.
Noticia redactada por Pamela Mercado
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Noticia revisada por Karem Vázquez
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