Se demostró que el régimen con acalabrutinib y venetoclax, con o sin obinutuzumab, resultó en una mejora clínica y estadísticamente significativa en la supervivencia libre de progresión (SLP)

El estudio fase III, AMPLIFY, ha demostrado que el tratamiento de duración fija con acalabrutinib más venetoclax, administrado con o sin obinutuzumab, mejora de manera significativa la SLP en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) de primera línea que no han recibido tratamiento previo.

AMPLIFY es un estudio aleatorizado, global, multicéntrico y abierto, que incluyó a pacientes con LLC previamente no tratados, sin deleción 17p o mutación TP53. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1:1 para recibir una de tres opciones: acalabrutinib y venetoclax con obinutuzumab, acalabrutinib y venetoclax sin obinutuzumab, o quimioinmunoterapia estándar.El objetivo primario del estudio fue la SLP en el grupo que recibe acalabrutinib y venetoclax, evaluada por un Comité de Revisión Independiente (IRC). Los objetivos secundarios clave incluyeron la SLP evaluada por el investigador en el grupo que recibe acalabrutinib y venetoclax, así como la evaluación de la SLP por el IRC y el investigador en el grupo que recibe acalabrutinib, venetoclax y obinutuzumab. Otros objetivos secundarios abarcaron la supervivencia global (SG), la supervivencia libre de eventos, la tasa de respuesta global, la duración de la respuesta y el tiempo hasta el siguiente tratamiento.

Además, se observó una tendencia positiva en la SG para el grupo tratado con acalabrutinib y venetoclax, tanto con como sin obinutuzumab. La seguridad y tolerabilidad de estos tratamientos fueron consistentes con los perfiles conocidos de los medicamentos, sin que se identificaran nuevas señales de seguridad.

El estudio, que comenzó en 2019, tiene una fecha estimada de finalización para el 6 de enero de 2027. Los resultados completos de este análisis interino se presentarán en una próxima reunión médica y se compartirán con las autoridades regulatorias.

Fuente consultada:
Fixed-duration Calquence plus venetoclax, with or without obinutuzumab, significantly improved progression-free survival in 1st-line chronic lymphocytic leukaemia in AMPLIFY Phase III trial. https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/calquence-fixed-duration-combo-improved-1l-cll-pfs.html. Comunicado de prensa. Acceso el 30 de julio de 2024.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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