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El Dr. Homero Fuentes de la Peña, oncólogo médico, presidente de ProOncavi A.C. en Baja California, México, nos habla sobre lo más destacado en el Congreso Anual ESMO 2023 de los días 1 y 2, resaltando los siguientes estudios:

Cáncer de mama

• NATALEE: Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado y abierto que evaluó la eficacia y seguridad de ribociclib con terapia endócrina (TE) como tratamiento adyuvante vs. TE sola en pacientes con cáncer de mama en estadio temprano RH+/HER2-. El objetivo primario fue la supervivencia libre de enfermedad invasiva (SEi). La combinación de ribociclib + TE redujeron significativamente el riesgo de recurrencia del cáncer en un 25.2% (HR=0.748; IC del 95%: 0.618, 0.906; p= 0.0014). El evento adverso (EA) fue la neutropenia con un 43.8% y la elevación de las transaminasas de 8.3%, fueron los más comunes en grado 3 o superior.
• monarchE: Estudio fase III, multicéntrico, global, aleatorizado, abierto, de abemaciclib combinado con TE adyuvante estándar vs. TE adyuvante estándar sola en pacientes con cáncer de mama en etapa temprana RH+/HER2-, con ganglios positivos y alto riesgo de recurrencia. El objetivo principal fue la SLEi. Todas las pacientes habían completado el tratamiento con abemaciclib y más del 80% de las pacientes habían sido seguidas durante al menos dos años después de completar el tratamiento. Los datos presentados fueron a una mediana de seguimiento de 4.5 años. El riesgo de desarrollar una enfermedad invasiva se redujo en un 32% (HR: 0.680, IC del 95%: 0.599, 0.772; p<0.001). La SLEi y la supervivencia libre de recurrencia a distancia (SLRD) fue de 7.6% y 6.7%, respectivamente.
• KEYNOTE-756: Estudio fase III, doble ciego, que aleatorizó 1:1 a 1240 pacientes con cáncer de mama de alto riesgo en etapa temprana RE+/HER2- para recibir pembrolizumab + quimioterapia (QT) neoadyuvante y TE adyuvante en comparación con placebo + QT neoadyuvante y TE adyuvante. Los objetivos primarios duales incluyeron la tasa de respuesta patológica completa (RPC) (ypT0/Tis ypN0) y la supervivencia libre de eventos (SLE); mientras que el objetivo secundario fue la supervivencia global. La combinación de pembrolizumab + QT demostró una mejora estadísticamente significativa en la RPC, con una tasa del 15.6% en el brazo de QT sola y del 24.3% en el brazo de la combinación con pembrolizumab (p=0.00005).
• KEYNOTE-522: Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego que evaluó el uso de pembrolizumab + QT vs. placebo + QT quimioterapia como terapia neoadyuvante y pembrolizumab o placebo adyuvante en pacientes con cáncer de mama triple negativo. Pembrolizumab demostró un beneficio a 5 años del 92.2% vs. 88.2% con placebo, reduciendo el riesgo de eventos en un 35% (HR: 0.65; IC del 95%: 0.39-1.08). En pacientes sin RPC, las tasas fueron del 62.6% y 52.3%, respectivamente, reduciendo el riesgo de eventos en un 28% (HR: 0.72; IC del 95%: 0.54-0.96).

Tumores gastrointestinales

• MATTERHORN: Estudio fase III, global, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, que evaluó durvalumab o placebo en combinación con la QT FLOT (fluorouracilo + leucovorina + oxaliplatino + docetaxel) en neoadyuvancia y durvalumab o placebo en combinación con FLOT en adyuvancia, para pacientes con cáncer gástrico y de la unión gastroesofágica resecable en estadios II-IVA. El objetivo primario fue la SLE de acuerdo con una revisión central independiente ciega (BICR, por sus siglas en inglés) según los criterios RECIST 1.1 y/o pruebas de patología locales. Los objetivos secundarios incluyeron la RPC y la supervivencia global. La adición de durvalumab dio como resultado una tasa de RPC del 19% vs. un 7% para los pacientes tratados placebo, las tasas de respuestas fue del 27% con durvlumab vs. un 14% con placebo.
• KEYNOTE-811: Estudio fase III, aleatorizado y doble ciego que evaluó la eficacia y seguridad de pembrolizumab en combinación con trastuzumab + QT vs. trastuzumab + QT para el tratamiento en 1L para pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica localmente avanzado no resecable o metastásico HER2 +. Los objetivos primarios fueron la supervivencia libre de progresión (SLP) de acuerdo con los criterios RECIST v1.1 según lo evaluado mediante una revisión central independiente ciega y la supervivencia global (SG); mientras que los objetivos secundarios fueron la tasa de respuesta objetiva, duración de la respuesta y seguridad. Con un seguimiento de 28.4 meses, pembrolizumab demostró una mejora estadísticamente significativa en la SLP para los pacientes con HER2 +, reduciendo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 28% (HR=0.72, IC del 95%, 0.60-0.87; p=0.0002) vs. trastuzumab + QT sola. Para los pacientes cuyos tumores tenían niveles de PD-L1 elevados (CPS ≥1), la reducción del riesgo fue del 30% (HR=0.70, IC del 95%, 0.58-0.85) en comparación con trastuzumab + QT sola.

Cáncer de pulmón y tumores torácicos

• KEYNOTE-671: Estudio fase III, doble ciego, donde se aleatorizaron 797 pacientes (1:1), se evaluó pembrolizumab como tratamiento perioperatorio, el cual incluyó tratamiento antes de la cirugía y posterior a la misma vs. placebo + QT neoadyuvante, seguida de resección y placebo adyuvante en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) resecable en estadio II, IIIA o IIIB. Con una mediana de seguimiento de 36.6 meses, pembrolizumab neoadyuvante + QT seguida de pembrolizumab como agente único después de la resección quirúrgica mejoró significativamente la SG, reduciendo el riesgo de muerte en un 28% (HR=0.72; IC del 95%: 0.56-0.93; P=0.00517) vs. placebo neoadyuvante + QT seguida de placebo adyuvante, independientemente de la expresión de PD-L1. Los objetivos primarios fueron la SLE, según RECIST v1.1 y la SG. Los objetivos secundarios fueron, la RPC y la respuesta patológica mayor.

Tumores ginecológicos

• KEYNOTE-A18: Estudio fase III, aleatorizado y doble ciego que evaluó pembrolizumab + radioterapia de haz externo + QT concurrente seguido de QT + radioterapia concurrente, en comparación con placebo + QT + radioterapia concurrente, como tratamiento en pacientes recién diagnosticadas con cáncer cervical localmente avanzado de alto riesgo. Los objetivos primarios fueron la SLP y la supervivencia global (SG); mientras que los objetivos secundarios fueron la tasa de respuesta completa, la tasa de respuesta objetiva y la seguridad. Se mostró una mejora estadísticamente significativa en la SLP en un 30% (HR=0.70, IC del 95%, 0.55-0.89; p=0.0020) en comparación con la QT + radioterapia tras una mediana de seguimiento de 17.9 meses. La tasa de SLP a los 24 meses fue significativamente mayor en las pacientes que recibieron pembrolizumab con un 67.8% vs. las que recibieron QT + radioterapia de 57.3%. Los datos de SG no alcanzaron significación estadística en el momento del análisis intermedio debido a un número limitado de eventos de 103 en total en ambos grupos.