ASCO 2018: Estudio fase III CARMENA. Sunitinib solo no es inferior a la nefrectomía seguida de sunitinib en pacientes con carcinoma de células renales metastásico.
Junio 3, 2018Sunitinib monoterapia no fue inferior al estándar actual de nefrectomía citorreductora más sunitinib en pacientes con carcinoma de células renales metastásico.
La mediana de SG fue de 18.4 meses con sunitinib en comparación con 13.9 meses para el estándar de atención (HR, 0.89; IC del 95%: 0.71-1.10). El margen de no inferioridad preespecificado fue ≥1.20 para el límite superior del intervalo de confianza.
Sunitinib tuvo resultados de la mediana de SG similares en pacientes con enfermedad intermedia (23.4 fvs 19.0 meses, HR, 0.92, IC 95%, 0.68-1.24) y pronóstico pobre (13.3 vs 10.2 meses, HR, 0.85, IC 95%, 0.62-1.17). de acuerdo con los grupos de riesgo de MSKCC. Los pacientes con buen pronóstico fueron excluidos del ensayo.
La mediana de SLP fue de 7.2 meses (IC 95%, 6.2-8.5) con sunitinib solo versus 8.3 meses (IC 95%, 6.2-9.9) con cirugía + sunitinib.
Sunitinib solo no es inferior a la nefrectomía seguida de sunitinib.