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Hematología

FDA aprueba ibrutinib + rituximab en macroglobulinemia de Waldenström

Agosto 27, 2018

La FDA aprobó la primer combinación sin quimioterapia para el tratamiento en adultos de macroglobulinemia de Waldenström, un  tipo raro de linfoma de células B

La aprobación con base en el estudio fase III iNNOVATE  que evaluó la combinación de ibrutinib + rituximab versus rituximab + placebo en 150 pacientes sintomáticos. El objetivo primario era la SLP evaluada por un comité de revisión independiente.

A 30 meses,  la tasa de SLP fue del 82% en el brazo con ibrutinib + rituximab  versus 28% en el brazo con placebo + rituximab (HR por progresión o muerte , 0.20; P<0.001).

El beneficio en el grupo de pacientes con ibrutinib + rituximab sobre el grupo de rituximab + placebo fue independiente de los genotipos MYD88 o CXCR4.

Esta información fue presentada durante el congreso ASCO 2018 y publicada simultáneamente en el NEJM.

NEJM

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