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Avelumab + axitinib incrementan la SLP en cáncer renal avanzado

Septiembre 11, 2018

El día de hoy se anunciaron resultados positivos de un análisis interino planeado del estudio fase III JAVELIN Renal 101,  evaluando avelumab + axitinib versus sunitinib como terapia inicial en pacientes con cáncer renal avanzado.

Este estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado 1 a 1 investiga la eficacia y seguridad de avelumab + axitinib en primera línea en cáncer renal versus sunitinib en 886 pacientes, los cuales se distribuyeron de la siguiente manera:

  • Brazo 1: Avelumab 10 mg/kg IV cada 2 semanas en combinación con axitinib 5 mg orales 2 veces por día
  • Brazo 2: Sunitinib 50 mg orales diariamente 4 semanas, seguido de  2 semanas de descanso

Los objetivos primarios son el demostrar la superioridad de la combinación en SLP o SG en pacientes con tumores PD-L1+

Los resultados del análisis interino evaluado por un comité de evaluación de datos independiente confirmaron un incremento significativo en la SLP en pacientes PD-L1+ mayor a 1% (objetivo primario), así como en toda la población de pacientes, sin importar la expresión de PD-L1. (objetivo secundario).

El estudio JAVELIN Renal 101 continua según lo planeado hasta contar con los datos de SG.

Los datos de este estudio están siendo sometidos para presentarse en algún congreso próximo.

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