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Janssen somete ante la FDA solicitud de aprobación de erdafitinib en cáncer urotelial metastásico
Septiembre 19, 2018Erdafitinib es un medicamento en investigación oral para el tratamiento del cáncer urotelial avanzado con ciertas alteraciones genéticas del receptor del factor de crecimiento fibroblástico (FGFR).
El sometimiento se basa en un estudio fase II (NCT02365597) que evaluó la eficacia y seguridad de erdafitinib en el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma urotelial avanzado con alteraciones FGFR.
El objetivo primario fueron las tasas de respuesta objetivas, definidas como respuestas completas o parciales según los criterios de RECIST versión 1.1.
Los resultados fueron presentados en ASCO 2018 y reconocidos como “Lo mejor de ASCO”
Abstract #4503Erdafitinib