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Inmuno-Oncología

Atezolizumab + quimioterapia incrementó la SG y SLP en cáncer de pulmón de células pequeñas con estadio extenso

Septiembre 26, 2018

IMpower133 es un estudio fase III, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, placebo controlado, diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de atezolizumab + quimioterapia versus quimioterapia en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas con estadio extenso y sin tratamiento previo con quimioterapia.

Los brazos del estudio fueron:

  • Brazo A: Atezolizumab + carboplatino y etopósido
  • Brazo B: Placebo + carboplatino y etopósido (control)

Durante la fase de inducción del tratamiento, los pacientes recibieron tratamiento en ciclos de 21 días durante cuatro ciclos, seguido de mantenimiento con atezolizumab o placebo hasta la enfermedad progresiva evaluada por el investigador usando los criterios RECIST v1.1

El tratamiento pudo continuar hasta enfermedad progresiva radiográfica persistente  o deterioro sintomático.

Los objetivos co primarios fueron:

  • Supervivencia libre de progresión determinada por los investigadores utilizando RECIST v1.1
  • Supervivencia global

El estudio alcanzó los objetivos primarios de SLP y SG:

Brazo A: Atezolizumab + carboplatino y etopósido Brazo B: Placebo + carboplatino y etopósido (control)
n=201 n=202
Mediana de SG 12.3 10.3
(95% IC), meses (10.8, 15.9) (9.3, 11.3)
HR (95% IC); valor de P 0.70 (0.54, 0.91); p=0.0069
Tasa de SG a un año % 51.7 38.2
ORR, % 60 64
Mediana de duración de la respuesta, meses 4.2 3.9
HR (95% IC) 0.70 (0.53, 0.92)
Mediana de SLP 5.2 4.3
(95% IC), meses (4.4, 5.6) (4.2, 4.5)
HR (95% IC) 0.77 (0.62, 0.96)
p=0.017
Tasa de SLP a 1 año% 12.6 5.4

 

La seguridad de la combinación de atezolizumab y quimioterapia pareció consistente con el perfil de seguridad conocido de los medicamentos individuales y no se identificaron nuevas señales de seguridad con la combinación. Se notificaron eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3-4 en el 56.6 % de las personas que recibieron atezolizumab más quimioterapia en comparación con el 56.1 % de las personas que recibieron quimioterapia únicamente.

NEJM

atezolizumabIMpower133Leora Horn

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