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ESMO 18: Avelumab + axitinib incrementan la SLP en cáncer renal avanzado sin tratamiento previo

Octubre 22, 2018

La combinación del inhibidor de “punto de control” avelumab y el inhibidor de tirosina quinasa axitinib incrementaron significativamente la SLP en pacientes con cáncer renal avanzado sin tratamiento previo, según los resultados presentados en el estudio JAVELIN Renal 101.

El estudio fase III, JAVELIN Renal 101 aleatorizo a 886 pacientes incluyendo pacientes con todos los criterios del MSKCC/Motzer: pronóstico bueno (21%), intermedio (62%) y de bajo riesgo (16%).

Los brazos del estudio fueron:

  1. Avelumab  10 mg / kg (IV) cada dos semanas en combinación con axitinib, 5 mg dos veces al día. N=442
  2. Sunitinib 50 mg una vez al día por cuatro semanas seguido de dos semanas de descanso (4/2). N=444

La población total del estudio incluyó 560 pacientes PD-L1 + (63.2%), en el grupo de pacientes PD-L1+, 270 pacientes recibieron la combinación y 290 pacientes solo recibieron sunitinib.

En el grupo general 442 pacientes fueron tratados con la combinación y 444 pacientes con sunitinib.

Objetivos primarios:  SLP y la SG en el grupo PD-L1 +

Objetivos secundarios: SLP y SG en la población general, independientemente de la expresión de PD-L1, respuesta global (ORR) y seguridad.

La mediana de SLP en los pacientes PD-L1+ fue de 13.8 versus 7.2 meses en el brazo de la  combinación versus el brazo con sunitinib (HR = 0.61; p <.0001)

La mediana de SLP independientemente de la expresión de PD-L1 fue de 13.8 meses versus 8.4 meses (HR = 0,69; p = .0001) respectivamente.

La tasa de respuesta objetiva confirmada fue 55.2 (IC 95%: 49.9, 61.2) y 25.5 (CI 95%: 20.6, 30.9) respectivamente.

avelumabJavelin renal 101Sunitinib

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