INICIAR SESIÓN REGISTRO
Inmuno-Oncología

Seguimiento a 5 años en pacientes con melanoma avanzado tratados con nivolumab e ipilimumab

Junio 3, 2019
  • El análisis de seguimiento a cinco años del estudio fase I CA209-004 proporciona evidencia de supervivencia a largo plazo después de la interrupción del tratamiento en pacientes con melanoma avanzado
  • Los análisis del estudio fase III CheckMate-067 proporcionan nuevos datos de calidad de vida a largo plazo con nivolumab monoterapia y en combinación con ipilimumab

Análisis a cinco años del estudio fase I CA209-004

Un análisis de cinco años del estudio fase I CA209-004, el seguimiento más largo para la combinación de nivolumab más ipilimumab en pacientes con melanoma avanzado tratado previamente o no tratado hasta la fecha, mostró que con una mediana de seguimiento de 43.1 meses (rango : 0.9-76.7) en todos los pacientes, a los cuatro años o más, las tasas de supervivencia global,  se mantuvieron estables en el 57% (IC 95%: 47, 67). La tasa de SG a tres años después de la interrupción del tratamiento fue del 56% (IC 95%: 46, 66). El estudio también mostró resultados de supervivencia a largo plazo con nivolumab más ipilimumab, independientemente del estado de BRAF o lactato deshidrogenasa (LDH), con tasas de SG a cuatro años del 62% (IC 95%: 48, 74) versus 49% (IC 95% : 32, 65) para pacientes con LDH normal y elevada, respectivamente, y tasas de SG a cuatro años de 54% (IC 95%: 41, 65) y 61% (IC 95%: 38, 77) para pacientes con tumores  Wild Type y BRAF mutados respectivamente. La seguridad general de la combinación fue consistente con los estudios informados previamente de estos medicamentos en pacientes con melanoma avanzado.

Nuevos análisis del estudio fase III CheckMate-067

Un análisis que exploró la calidad de vida a largo plazo (QoL) y la carga de los síntomas en el estudio fase III CheckMate-067 encontró que la QoL se mantuvo durante el intervalo sin tratamiento, el período en el que un paciente está fuera del tratamiento del estudio y está libre de tratamiento posterior: en pacientes con melanoma no resecable o metastásico no tratado previamente después de la interrupción del tratamiento con nivolumab o nivolumab más ipilimumab.

Las puntuaciones de resultados informados por los pacientes  se mantuvieron desde la última visita para recibir tratamiento hasta el seguimiento 1 (30 días después de la última dosis) o el seguimiento 2 (84 días después del seguimiento 1) para los pacientes que suspendieron el tratamiento. Las puntuaciones de los resultados informados por los pacientes se mantuvieron estables más allá del seguimiento 2 para el EQ-5D-3L (medidas de movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor / malestar y ansiedad / depresión), que se recopilaron en las visitas de seguimiento de supervivencia cada tres meses durante el primer año y luego cada seis meses.

Finalmente, un análisis de cuatro años del estudio CheckMate-067 de nivolumab e ipilimumab, solo o en combinación, en pacientes con melanoma no resecable o metastásico no tratado previamente, mostró que la calidad de vida y los síntomas informados por los pacientes se mantuvieron desde el inicio durante el tratamiento extendido. De los 813 pacientes incluidos en la población del análisis de calidad y síntomas informados por los pacientes, la calidad de vida, incluida una evaluación del funcionamiento y la carga de síntomas, se mantuvo durante la duración del tratamiento y en el seguimiento, sin un deterioro clínicamente significativo sostenido en ningún grupo de tratamiento.

Abstract 9533

Abstract 9568

Abstract 9551

 

CheckMate-067ipilimumabnivolumab

Iniciar Sesión

Al iniciar sesión, aceptas nuestros
Términos de Uso y Política de Privacidad.

Recuperar Contraseña

Se enviará un correo electrónico a
esta dirección para recuperar su contraseña.