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Gastrointestinales

FDA aprueba olaparib en 1L de mantenimiento en cáncer de páncreas avanzado BRCA

Diciembre 30, 2019

AstraZeneca y MSD anunciaron el día de hoy que olaparib ha sido aprobado en Estados Unidos para el tratamiento de mantenimiento de pacientes adultos con adenocarcinoma pancreático metastásico mutado BRCA (gBRCAm) cuya enfermedad no ha progresado en al menos 16 semanas de una primera línea de quimioterapia basada en platino. Los pacientes serán seleccionados para la terapia según un diagnóstico complementario aprobado por la FDA para olaparib.

Los resultados del estudio fase III POLO publicado en el NEJM y presentados durante ASCO 2019 mostraron una mejora estadísticamente significativa y clínicamente significativa en la supervivencia libre de progresión, donde olaparib casi duplicó el tiempo en que los pacientes con cáncer pancreático metastásico gBRCAm vivieron sin progresión de la enfermedad o muerte con una mediana de 7.4 meses frente a 3.8 meses con placebo. El perfil de seguridad y tolerabilidad de olaparib en el estudio POLO estuvo en línea con el observado en ensayos clínicos anteriores.

Comunicado de prensa

Estudio POLOFDAolaparib

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