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Gastrointestinales

Hepatocarcinoma AFP elevado 2L: Ramucirumab incrementa la SG vs Placebo

Enero 27, 2020

Ramucirumab como terapia de segunda línea después de sorafenib induce una mejor supervivencia global (SG) en comparación con placebo, independientemente del estadio de Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC, por sus siglas en inglés o Clínica de Cáncer de Hígado de Barcelona), en pacientes con carcinoma hepatocelular en estadio intermedio y un nivel basal elevado de alfafetoproteína (AFP), según un análisis exploratorio de resultados agrupados de 2 estudios fase III. (1) 

Entre el subgrupo de pacientes con AFP ≥400 ng / mL que participaron en los estudios REACH(2) o REACH-2(3) , la mediana de SG en pacientes asignados al azar a ramucirumab fue de 8.1 meses en comparación con 5.0 meses en el brazo con placebo (HR, 0.69; IC 95%, 0.57 -0,84). Esta ventaja se mantuvo en pacientes con hepatocarcinoma en estadio B de la Clínica de Cáncer de Hígado de Barcelona, en quienes la mediana de SG fue de 13.7 versus 8.2 meses en los brazos de ramucirumab y placebo, respectivamente (HR, 0.43; IC 95%, 0.23-0.83), así como en pacientes con enfermedad en estadio C, en la cual la mediana de SG fue de 7.7 meses en el brazo de ramucirumab versus 4.8 meses en el brazo de placebo (HR, 0.72; IC 95%, 0.59-0.89) . (1)

La mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) también fue superior en los pacientes con AFP ≥400 ng / ml aleatorizados a ramucirumab, independientemente del estadio de la Clínica de Cáncer de Hígado de Barcelona. En el estadio B, la mediana de SLP fue de 4.2 meses versus 2.8 meses en los brazos de ramucirumab y placebo (HR, 0,33; IC del 95%, 0,17-0,64), respectivamente y en el estadio C, la mediana de SLP fue de 2.8 y 1.5 meses (HR, 0.60; IC 95%, 0.49-0.74), respectivamente. En la población general de pacientes con AFP ≥400 ng / mL de los 2 estudios, la mediana de SLP fue de 2.8 meses en el grupo de ramucirumab y de 1.5 meses en el grupo de placebo (HR, 0.57; IC 95%, 0.47-0.69) .(1) 

Tanto en REACH como en REACH-2, se investigó ramucirumab en pacientes con hepatocarcinoma posterior a sorafenib y REACH-2 solo incluyó pacientes con AFP basal ≥ 400 ng / ml.

Referencias:

  1. Kudo M, Finn RS, Morimoto M, et al. Ramucirumab for patients with intermediate-stage hepatocellular carcinoma (HCC) and elevated alpha fetoprotein (AFP): Pooled results from two phase III studies (REACH and REACH-2).
  2. Zhu AX, Park JO, Ryoo BY, et al, et al. Ramucirumab versus placebo as second-line treatment in patients with advanced hepatocellular carcinoma following first-line therapy with sorafenib (REACH): a randomised, double-blind, multicentre, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2015;16:859–70.
  3. Zhu AX, Kang YK, Yen CJ, et al. REACH-2: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 study of ramucirumab versus placebo as second-line treatment in patients with advanced hepatocellular carcinoma (HCC) and elevated baseline alpha-fetoprotein (AFP) following first-line sorafenib. J Clin Oncol. 2018(suppl):abstract 4003.
ASCO GI 2020Carcinoma HepatocelularramucirumabREACHREACH 2

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