HER2CLIMB: Tucatinib prometedora respuesta en metástasis cerebrales
Mayo 31, 2020Resultados de análisis exploratorio de eficacia del estudio fase II HER2CLIMB (Abstract 1005).
Tucatinib en combinación con trastuzumab y capecitabina extendió la supervivencia global (SG) y retrasó la progresión de la enfermedad en el sistema nervioso central (SNC) para pacientes con cáncer de mama metastásico positivo HER2 y metástasis cerebrales
Las participantes del estudio fueron asignadas aleatoriamente para recibir tucatinib en combinación con trastuzumab y capecitabina (n = 410) o placebo en combinación con trastuzumab y capecitabina (n = 202). El análisis exploratorio incluyó solo pacientes con metástasis cerebrales al inicio del estudio, de los cuales 291 de 612 (48%) asignados al azar al tratamiento tenían.
Las pacientes con metástasis cerebrales en el brazo de tucatinib tuvieron un riesgo 68% menor de progresión de la enfermedad en el SNC en comparación con el brazo de placebo (HR = 0.32; IC del 95%, 0.22 a 0.48; P <0,0001) y una ganancia de casi 6 meses en mediana de la SLP del SNC (9,9 frente a 4,2 meses).
Las pacientes en el grupo de tucatinib también tuvieron una reducción del 42% en el riesgo de muerte en comparación con el grupo con placebo (HR = 0.58; IC del 95%, 0.40 a 0.85; P = 0,005) y un aumento de aproximadamente 6 meses en la supervivencia global (SG; 18.1 vs 12.0 meses). La tasa de respuesta intracraneal se duplicó con tucatinib en comparación con placebo (47% frente a 20%; P = 0,03).
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