INICIAR SESIÓN REGISTRO
Hematología

Pembrolizumab incrementa la SLP en linfoma de Hodgkin clásico recidivante / refractario

Mayo 31, 2020

El tratamiento con pembrolizumab indujo un beneficio en la  supervivencia libre de progresión (SLP) de 4.9 meses sobre el brentuximab vedotin (BV) en pacientes con linfoma de Hodgkin clásico recidivante / refractario, según los hallazgos presentados en el programa científico virtual ASCO 2020.

“Pembrolizumab debe considerarse como la opción de tratamiento preferida y el nuevo estándar de atención en linfoma de Hodgkin clásico recidivante / refractario en pacientes que han recaído tras un trasplante autólogo de células madre o no son elegibles para el trasplante autólogo de células madre”, comentó el autor principal del estudio, el Dr.  John Kuruvilla, del Centro de Cáncer Princess Margaret en Toronto, Canadá.

El tratamiento con pembrolizumab mostró un aumento en la SLP de 4.9 meses (13.2 meses frente a 8.3 meses; HR, 0.65; IC del 95%, 0.48-0.88; P = 0.00271), y el beneficio se extendió a varios subgrupos clave, incluidos aquellos que no son elegibles para terapia autóloga de células madre  (auto-SCT) HR, 0.61; IC del 95%, 0.42-1.23), aquellos con enfermedad refractaria primaria (HR, 0.52; IC del 95%, 0.33-0.83) y aquellos que no habían recibido BV (HR, 0,67 ; IC del 95%, 0.49-0.92).

Un total de 304 pacientes se inscribieron en el estudio aleatorizado, abierto, fase III KEYNOTE-204, con 151 pacientes asignados al brazo de pembrolizumab y 153 asignados para recibir BV. Todos los pacientes tenían una edad ≥18 años y eran post-auto-SCT o no elegibles para auto-SCT. Tanto los pacientes no tratados con BV como los expuestos a BV fueron elegibles para el estudio.

El objetivo final primario del estudio fue la SLP por revisión central independiente cegada (BICR) según los criterios del Grupo de Trabajo Internacional, incluidos los datos clínicos y de imagen después de la  terapia autóloga de células madre o SCT alogénica junto con la supervivencia global.

La tasa de respuesta objetiva fue del 65.6% para pembrolizumab frente al 54.2% para el brazo de BV, con un 24.5% de los pacientes logrando una respuesta completa y un 41.1% de los pacientes que alcanzaron una respuesta parcial al tratamiento con pembrolizumab. La duración de la respuesta también favoreció al brazo de pembrolizumab, con un aumento de 6.9 ​​meses en comparación con BV (20.7 meses frente a 13.8 meses). El corte de los datos para estos resultados fue el 16 de enero de 2020.

Los informes de seguridad fueron consistentes con los perfiles conocidos de cada agente. Los eventos adversos graves relacionados con el tratamiento (TRAE) fueron ligeramente mayores para los pacientes que recibieron pembrolizumab, con un 16.2% (n = 24) que informaron una TRAE grave.

Los TRAE más comúnmente reportados fueron hipotiroidismo (15.5%), pirexia (12.8%), prurito (10.8%) y fatiga (8.8%). Diecinueve pacientes (12.8%) interrumpieron el tratamiento debido a TRAEs, en comparación con 25 (16.4%) en el brazo de BV. Hubo una muerte debido a un TRAE con pembrolizumab, como resultado de un caso de neumonía de grado 5.

Los eventos adversos inmunomediados (IRAE, por sus siglas en inglés) fueron mayores en el brazo de pembrolizumab, siendo los más comunes el hipotiroidismo (18.9%) y la neumonitis (10.8%, de los cuales 5.4% fueron IRAEs de grado 3/4). De los 16 pacientes que informaron neumonitis, 15 requirieron tratamiento con corticosteroides, lo que condujo a la resolución en 12 pacientes.

Bibliografía:

Kuruvilla J, Ramchandren R, Santoro A, et al. KEYNOTE-204: Randomized, open-label, phase III study of pembrolizumab (pembro) versus brentuximab vedotin (BV) in relapsed or refractory classic Hodgkin lymphoma (R/R cHL). Presented at: 2020 ASCO Virtual Scientific Program; 29 de mayo, 2020. Abstract 8005

KEYNOTE-204Linfoma de HodgkinPembrolizumabRefractario

Iniciar Sesión

Al iniciar sesión, aceptas nuestros
Términos de Uso y Política de Privacidad.

Recuperar Contraseña

Se enviará un correo electrónico a
esta dirección para recuperar su contraseña.